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aloneever金虫 (正式写手)
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[求助]
杂质检查中的 杂质限度与杂质定量
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| 杂质检查有限量和定量两种方法，那再制定标准，开发相应的分析方法的时候，怎么判断哪些杂质需要定量，哪些需要限量? 有什么具体的指导原则吗? |
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aloneever: 金币+30, ★★★很有帮助, 这个回答靠谱。符合我的预期。限度或者定量是要看这个方法本身的目的，是想积累更详实的数据，还是简单看看符不符合要求 2013-12-03 17:13:02
感谢参与，应助指数 +1
aloneever: 金币+30, ★★★很有帮助, 这个回答靠谱。符合我的预期。限度或者定量是要看这个方法本身的目的，是想积累更详实的数据，还是简单看看符不符合要求 2013-12-03 17:13:02
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有关物质和残留溶剂需要做定量检查。 有关物质采用定量不采用限量的考虑是：稳定性中变化趋势，有数据支持，而不是一个简单的“符合规定”。 残留溶剂采用定量不采用限量的考虑是：考察批间工艺的稳定性趋势。 无机杂质中的重金属以往用的是比色法限量检测，现在Q3D也要求定量了。 |
6楼2013-12-03 15:37:23
星海慧儿
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