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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 杂质检查中的 杂质限度与杂质定量
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aloneever

金虫 (正式写手)

[求助] 杂质检查中的 杂质限度与杂质定量

杂质检查有限量和定量两种方法，那再制定标准，开发相应的分析方法的时候，怎么判断哪些杂质需要定量，哪些需要限量? 有什么具体的指导原则吗?
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1楼 2013-12-03 14:52:54
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wuyi0982

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
aloneever: 金币+10, ★★★很有帮助, 能否明示在哪一部分？ 2013-12-03 17:10:37
有的啊 ICH上面就有 还有就是有相关指导原则的
赞一下 回复此楼
3楼2013-12-03 15:11:34
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