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690878704

金虫 (初入文坛)

[求助] 如何根据LD50值确定杂质限度?

本人在做一种聚合物的质量标准,其中要测定锡含量并制定该杂质的限度。参考了ICH相关文件,得知需根据PDE值计算限度,而PDE=NOEL*体重调整/F1*F2*F3*F4*F5,但目前我只能从安全性数据中查到LD50值,不知道能否从LD50值推算出NOEL值,请各位大侠赐教。
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海纳百川,有容乃大。
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yugijiang

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-07-04 23:54:40
建议看下USP新出来的关于元素分析的有方法和限度
2楼2012-07-04 20:27:00
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690878704

金虫 (初入文坛)

USP35有讲如何确定元素的限度么?我没有找到呢。我要测的元素锡美国药典上没有看到有检测的呢。
海纳百川,有容乃大。
3楼2012-07-05 19:18:07
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690878704

金虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by yugijiang at 2012-07-04 20:27:00
建议看下USP新出来的关于元素分析的有方法和限度

USPUSP35有讲如何确定元素的限度么?我没有找到呢。我要测的元素锡美国药典上没有看到有检测的呢。
海纳百川,有容乃大。
4楼2012-07-05 19:19:28
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