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如何根据LD50值确定杂质限度?
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| 本人在做一种聚合物的质量标准,其中要测定锡含量并制定该杂质的限度。参考了ICH相关文件,得知需根据PDE值计算限度,而PDE=NOEL*体重调整/F1*F2*F3*F4*F5,但目前我只能从安全性数据中查到LD50值,不知道能否从LD50值推算出NOEL值,请各位大侠赐教。 |
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yugijiang
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