24小时热门版块排行榜    

查看: 5147  |  回复: 7
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

aloneever

金虫 (正式写手)

[求助] 杂质检查中的 杂质限度与杂质定量

杂质检查有限量和定量两种方法,那再制定标准,开发相应的分析方法的时候,怎么判断哪些杂质需要定量,哪些需要限量? 有什么具体的指导原则吗?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
aloneever: 金币+5, 有帮助, 谢谢 2013-12-03 17:10:10
看看药审中心的指导原则,主要是有关杂质研究的。一般杂质变化较大、需要严格控制的就要最好严格控制其含量,其他无伤大雅的杂质就限度控制就行了。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
2楼2013-12-03 15:11:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 aloneever 的主题更新
信息提示
请填处理意见