24小时热门版块排行榜    

查看: 1835  |  回复: 7
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

杨林中鸟

木虫 (小有名气)

[求助] 第一次申报新药,求指教

第一次做新药申报 的工作,资料报上去后让补药用辅料的质量审计报告,可问了好多人,都不知道是关于哪方面的,由哪个企业来出据这个报告。求各位大神不吝赐教。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

杨林中鸟

木虫 (小有名气)

引用回帖:
7楼: Originally posted by avaiable at 2013-11-01 13:40:01
就是QA去供应商工厂审计质量体系,结束后有审计报告,有缺陷,整改回复,就是这个流程。
FDA审计也有审计报告,是官方的;客户过来审计你们,是客户审计,我们原料药厂,客户审计也蛮多的

应该是这个,不确定的 ...

好的,谢谢了
8楼2013-11-02 20:43:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

caizuan

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
制剂方面的吧,就是厂家提供的相应质检报告,供货承诺,生产过程等,确保来源稳定、质量可靠
wendy
2楼2013-10-31 21:22:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

杨林中鸟

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by caizuan at 2013-10-31 21:22:59
制剂方面的吧,就是厂家提供的相应质检报告,供货承诺,生产过程等,确保来源稳定、质量可靠

具体的不清楚啊,我问的几个有,有说生产之类的,有说是财务方面的购买凭证的,搞的我也好凌乱……
3楼2013-10-31 22:23:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-11-01 19:10:21
杨林中鸟: 金币+5, ★★★很有帮助, 谢谢 2013-11-02 20:42:26
哥泡的不是论坛,是寂寞....
4楼2013-11-01 08:41:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 0703化学336分求调剂 +3 zbzihdhd 2026-03-15 4/200 2026-03-16 23:52 by zbzihdhd
[基金申请] 国自科面上基金字体 +6 iwuli 2026-03-12 7/350 2026-03-16 21:18 by sculhf
[考研] 药学383 求调剂 +3 药学chy 2026-03-15 4/200 2026-03-16 20:51 by 元子^0^
[考研] 333求调剂 +3 文思客 2026-03-16 7/350 2026-03-16 18:21 by 文思客
[基金申请] 今年的国基金是打分制吗? 50+3 zhanghaozhu 2026-03-14 3/150 2026-03-16 17:07 by 北京莱茵润色
[考研] 304求调剂 +5 素年祭语 2026-03-15 5/250 2026-03-16 17:00 by 我的船我的海
[考研] 一志愿211 0703方向310分求调剂 +3 努力奋斗112 2026-03-15 3/150 2026-03-16 16:44 by houyaoxu
[考研] 0703化学调剂,求各位老师收留 +8 秋有木北 2026-03-14 8/400 2026-03-16 15:21 by 哦哦123
[考研] 一志愿华中师范071000,325求调剂 +6 RuitingC 2026-03-12 6/300 2026-03-16 14:50 by 可淡不可忘
[考博] 东华理工大学化材专业26届硕士博士申请 +6 zlingli 2026-03-13 6/300 2026-03-15 20:00 by ryzcf
[考研] 中科大材料专硕319求调剂 +3 孟鑫材料 2026-03-13 3/150 2026-03-14 18:10 by houyaoxu
[基金申请] 现在如何回避去年的某一个专家,不知道名字 +3 zk200107 2026-03-12 6/300 2026-03-14 17:13 by zk200107
[考研] 一志愿哈工大材料324分求调剂 +5 闫旭东 2026-03-14 5/250 2026-03-14 14:53 by 木瓜膏
[考研] 271求调剂 +10 生如夏花… 2026-03-11 10/500 2026-03-14 00:35 by 卖报员小雨
[考研] 308求调剂 +3 是Lupa啊 2026-03-10 3/150 2026-03-14 00:30 by JourneyLucky
[考研] 0805,333求调剂 +3 112253525 2026-03-10 3/150 2026-03-13 23:42 by JourneyLucky
[考研] 304求调剂 +7 7712b 2026-03-13 7/350 2026-03-13 21:42 by peike
[考研] 274求调剂0856材料化工 +12 z2839474511 2026-03-11 13/650 2026-03-13 10:39 by peike
[考研] 341求调剂 +4 捣蛋猪猪 2026-03-11 4/200 2026-03-12 14:47 by ruiyingmiao
[硕博家园] 木虫好像不热闹了,是不是? +4 偏振片 2026-03-10 4/200 2026-03-10 09:51 by longwave
信息提示
请填处理意见