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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 第一次申报新药，求指教
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杨林中鸟

木虫 (小有名气)

[求助] 第一次申报新药，求指教

第一次做新药申报 的工作，资料报上去后让补药用辅料的质量审计报告，可问了好多人，都不知道是关于哪方面的，由哪个企业来出据这个报告。求各位大神不吝赐教。
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1楼 2013-10-31 21:12:55
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caizuan

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
制剂方面的吧，就是厂家提供的相应质检报告，供货承诺，生产过程等，确保来源稳定、质量可靠
赞一下(2人) 回复此楼
wendy
2楼2013-10-31 21:22:59
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