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请教:有关方法学验证所有仪器问题
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liu761227
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虫号: 565637
[交流]
请教:有关方法学验证所有仪器问题
最近在做一个新药申报的分析工作,在做成品HPLC有关物质验证的时候,对于所有HPLC仪器是不是只能用DAD?而不能用VWD?
是不是因为有关物质的验证,怕单波长检测不到,而只能用DAD?如果这样的话,那做含量的方法学验证时应该可以用VWD吧?
不知道有没有做IPA的前辈的指导?
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1楼
2013-02-19 12:48:41
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akosrios
铁杆木虫
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★ ★
liu761227(金币+1): 谢谢参与
crity328: 金币+1, 感谢交流,欢迎常来~有道理~
2013-02-19 14:16:38
DAD也可以用来判断主峰纯度
含量在做降解试验时最好也用一下DAD
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2楼
2013-02-19 12:54:49
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xy201209
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★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我们现在也还没有一台仪器配DAD,如果作方法学验证降解试验样品送其它单位帮忙分析,结果和图谱能通过审核吗?请教一下这方面有经验的虫虫们,谢谢!
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3楼
2013-02-20 11:14:48
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agilent120
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★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
验证里有很多项目,用dad做的是专属性项目,其他项目当然可以用vwd啦
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4楼
2013-02-21 13:59:48
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wh03wdd
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虫号: 605435
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
可以的呀,没有规定一定要用DAD的呀。。VWD也可以的
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5楼
2013-02-22 12:45:59
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