小木虫

对于生物制品（单克隆抗体或重组蛋白）来说，毒理药理批一般在什么阶段开展，需要多大规模的发酵，是实验室小试规模，还是中试规模

请大家提出需要的药品信息问题，有求必应。药品前世今生的信息都可以找到，比如原研公司，概览，最全的专利列表，全球制剂上市情况及销售额销量，合成路线，全球API厂家评级，各国药典等等。因工作量问题，每位限提出一项，原研公司最好给商品名，合成路线给CAS登记号。为避...

求助普瑞巴林（Pregabalin）最新的药典标准，USP43，EP10.0，BP2020

一、目的（新药，通常分为初筛和上市前大规模筛选）新化学实体（NCE）从研发到上市可能需要经过2-3轮的晶型筛眩早起的筛选主要目的为快速确定后续制剂开发所用的晶型，使用该晶型快速让产品上市。随着产品研发的不断深入，期间会对其他晶型的稳定性及晶型杂质控制进行研究。...

我们实验室目前做阿糖胞苷的合成，根据现在查询的文献，多数都较为古老，传统的是使用胞苷，制备形成环胞苷然后，开环得到阿糖胞苷，然而我们按照好多文献的报道（有日本的、国内的），使用乙酰溴、氯化亚砜、三氯氧磷、对甲苯磺酰氯、blabla这些试剂，总是很难得到东西，好...

有人用了中元汇吉的全自动核酸提取仪吗？我想统计一下它的数据，和同行业的产品比较一哈哈我发了微信给它们的公众号然而并没有鸟用

在旋蒸过程中，甲醇可以拖带出乙酸乙酯吗？

各位大牛，麻烦帮忙分析一下这是什么工艺，谢谢Themanufacturingprocessconsistsoftenmainsteps:mixing1,milling,mixing2,granulation,sizing,lubrication,tableti...

烘箱烘完料后，烘盘上有异物（是烘袋内的物料，在烘干的过程中污染的），烘盘用甲醇，乙醇很难清洗，问一下，这种情况，怎么处理？

求助盐酸莫西沙星（MoxifloxacinHydrochloride）最新的药典标准，USP43，EP10.0，BP2020

分析方法转移内容介绍摘要:有关药品分析方法转移的相关指导原则和技术文件目前国内尚属鲜见，很多药品监管机构、实验室质量控制人员，甚至药品检验人员对方法转移的概念理解不清，方法转移的具体内容和适用范围不明，给分析检测及管理工作带来不便。本文在系统调研国际上有关分析...

药物的晶型对制剂的稳定性、溶出度及生物利用度等有着重大的影响，是影响药品质量的重要因素之一，仅定性分析原料药或制剂中的晶型不可以满足药品的质量控制要求，为了测定原料药或制剂中有效晶型的含量（特别是容易发生转晶变化的晶型），从而更为精准的控制药品的质量，对于晶型...

最近在研究一个2028年到期的日本注册药物（2028年到期的专利是保护化合物实体，但是保护工艺路线的专利2030年才到期），这个化合物的工艺路线国内研究的也很多，但是都大同小异。我们是药厂，主要是想买其中的中间体（能够有大量化工厂家供应的那种中间体）回来进行研...

各位好，请教下做临床前药代实验（药时曲线）的一些技术细节：1.若取血周期时两天，在给药后多久可以允许老鼠进食，这个时间对于不同的给药方式会不同么。2.取血是否需要补充水分，什么途径补充，给予生理盐水抑或是仅保障正常饮水即可3.非临床药代指导原则上说取血24小时...

想请教一下论坛里的老师们，CTD格式电子版和纸质版资料提交的问题，比如说电子版，是按CTD目录标题命名不同文档，不同文档按照相应标题呈现相关内容，同一文档有自己的封面和页码，还是说同一个模块的内容放一个文档里，从头编页码。如果是同一模块放不同文档里，那纸质版要...

溶出曲线方法学，对于中间精密度，耐用性是要求F2值，还是RSD，F2值是要求70%以上吗？

多肽合成中出现插入肽的机理？

如题，请问在哪里可以查看得到美国药典？某个药物暂时未进入国内2020药典，所以想看看美国药典。麻烦大家帮忙一下，谢谢了。

请问大家，有做肠溶胶囊的质量分析的吗，这个微丸用溶样液分散过滤后，检测时间长了，色谱柱柱压升高，柱效下降，特别毁色谱柱。请问大家一般怎么维护色谱柱的呢，有什么办法可以解决辅料L30D55对色谱柱的损害呢，谢谢大家了，欢迎提供好的方法。ps:跟领导申请买预柱，领...

站里有做疫苗研发的吗？大家多交流下啊，感觉做疫苗的好少

GLP-1类多肽药物制剂容易发生聚集问题，有大神知道怎么解决的吗？

请问下有人知道37版的USP35和USP659在最新一版的USP（42版）中有没有变更的地方，如果能找到最新版这两个USP文件就最好了，非常感谢！

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奥司他韦异构体杂质，有做出来的大神指导指导，交流一下

请假大家一个问题，用面积归一化法计算样品纯度时，不同的检测波长下样品峰的面积比是不一样的，那该如何计算纯度呢？