生物制品的毒理药理批
对于生物制品（单克隆抗体或重组蛋白）来说，毒理药理批一般在什么阶段开展，需要多大规模的发酵，是实验室小试规模，还是中试规模
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用中试产品进行安评，IND申请用的就是中试产品，之后一期临床也是用中试产品。
安评一般中试产品工艺确定，产品检验合格之后。
就是安评要在三批中式之后吗
，
看看相关指导原则，生物制品gmp附录，注册管理办法