| 查看: 1624 | 回复: 5 | |||
xiaolan2148134木虫 (小有名气)
|
[求助]
原辅料相容性结果判断 已有3人参与
|
| 复方制剂10天60度高温，混合原料药+淀粉，原料药a的一个杂质由0.14%涨到0.49%，单独的原料药a、原料药a+原料药b、原料药a+淀粉该杂质均没有降解，也就是说该杂质是在原料药b+淀粉共同作用下产生的降解，上市品做了同等条件下的影响因素试验，也有明显的降解，降解程度与我们的差不多。这种情况是不是原辅料不稳定呢？还是把影响因素试验温度降低到40度测定一下呢？该杂质的限度是1%。 |
回复此楼» 猜你喜欢
调剂
已经有3人回复
-
药学学硕326求调剂
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有261人回复
-
26年博士申请
已经有20人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
-
求助 苯磷硫胺JP
已经有0人回复
-
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥？
已经有2人回复
-
药学专硕申博
已经有3人回复
-
膳食补充剂合规性交流
已经有0人回复
-
一志愿浙大药学求调剂
已经有0人回复
-
高温高压反应求助
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 请教固体制剂原辅料相容性试验检测方法的问题？
已经有3人回复
- 原辅料相容性问题
已经有10人回复
- 请教固体制剂原辅料相容性试验的问题，各位都是怎么做的？
已经有16人回复
- 求原辅料相容性试验文件模板
已经有6人回复
- 材料相容性表征求助
已经有13人回复
- 原辅料相容性试验针对最终处方用到的辅料？？
已经有12人回复
- 关于滴眼液（混悬）的原辅料相容性怎么做？
已经有9人回复
- 制剂工过程对产品质量的影响（欢迎大家讨论）
已经有8人回复
- 原辅料相容性杂质问题
已经有11人回复
- 辅料相容性和影响因素试验的光照强度
已经有5人回复
- 辅料相容性实验
已经有11人回复
- 关于原辅料相容性试验设计的几个细节问题
已经有21人回复
- 有人知道FDA的原辅料相容性试验是怎么做的？
已经有4人回复
- 求助:原辅料相容性实验怎么做啊，具体的实验步骤参考
已经有12人回复
- 原辅料相容性试验问题
已经有11人回复
- 肠溶微丸的原辅料相容性试验该怎么设计
已经有6人回复
- 辅料相容性试验
已经有7人回复
- 辅料相容性实验疑惑
已经有11人回复
- 原辅料相容性问题
已经有5人回复
- 请教制剂原、辅料相容性的问题
已经有13人回复
- 影响因素实验代替原辅料相容性实验
已经有10人回复
- 原辅料相容性 国内外指导原则求助
已经有9人回复
- 原辅料相容性试验-0天比较
已经有4人回复
- 原料药与辅料相容性实验
已经有20人回复
- 原辅料相容性的资料到哪儿找啊？
已经有6人回复
- 【求助】辅料相容性试验
已经有15人回复
zhangya
金虫 (正式写手)
- 应助: 75 (初中生)
- 金币: 1031.3
- 红花: 8
- 帖子: 701
- 在线: 293.8小时
- 虫号: 39706
- 注册: 2004-02-26
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
2楼2015-06-23 08:26:42
3楼2015-06-23 08:49:52
zihuadd
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 3
- 应助: 72 (初中生)
- 金币: 3994.1
- 红花: 8
- 帖子: 309
- 在线: 111.6小时
- 虫号: 2095886
- 注册: 2012-10-30
- 性别: GG
- 专业: 中药制剂
4楼2015-06-23 08:54:44
臭笨笨
木虫 (正式写手)
- 应助: 82 (初中生)
- 金币: 1771.3
- 散金: 219
- 红花: 3
- 帖子: 834
- 在线: 205.2小时
- 虫号: 3064652
- 注册: 2014-03-17
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
5楼2015-06-23 18:14:11
爱雪飘飘
铁杆木虫 (著名写手)
- 应助: 24 (小学生)
- 金币: 6904.3
- 散金: 73
- 红花: 9
- 帖子: 1465
- 在线: 386.8小时
- 虫号: 449196
- 注册: 2007-11-02
- 专业: 分析仪器与试剂
6楼2015-06-24 11:10:32
5