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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 原辅料相容性问题
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zmkj

木虫 (正式写手)

[交流] 原辅料相容性问题已有7人参与

请问多组分注射液原辅料相容性试验如何开展？
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1楼2015-04-24 11:05:24
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millan23

木虫 (正式写手)
★ ★
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星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-26 10:38:01
注射液好像不是这么做的。必须要考虑在溶液中的情况。我认为最好配成溶液来考察。
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以头撞墙，墙破而头不破
3楼2015-04-24 13:17:40
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liuzhe718

新虫 (小有名气)
★ ★
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星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-26 10:37:53
考察每个组分混合之后，在影响因素的实验条件（强光，高温，高湿）下进行放置检测，基本就是看杂质则增加情况，如果杂质增加了，很明显，那就说明原辅料不相容。
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路你不能选但是你可以选择走多远。
2楼2015-04-24 13:02:38
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bluesky9999

木虫 (职业作家)
★ ★
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星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-26 10:38:22
注射液做相容性完全不适用，既然都能做成溶液啦，之间的相互作用，显而易见是不存在的，关键啊，你得考虑所有的原辅料溶解性是不是最大，同时呢，是不是最稳定。所有偶认为注射液做相容性试验，本身的提法就是错误，大家还在受指导原则思想进行药物开发，而非保持一种探寻的思维去从事研究，想想钱学森之问，真是我们教育，科研教育的悲哀啊
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4楼2015-04-25 13:11:55
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我也有同感，注射液考虑相容性应该更侧重于安全性方面比较妥当，原辅料相容性可以在影响因素试验和稳定性试验中进行同步数据分析，还像指导原则中那样生搬硬套确实没多大意思。但是我也不太认同你说的“既然都能做成溶液啦，之间的相互作用，显而易见是不存在的，”相互作用应该是可能存在的，物质之间的相互作用比较复杂，毕竟这样言之凿凿未免有“不研究就下结论”的不严谨嫌疑。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
5楼2015-04-26 10:43:28
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