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fishlone

金虫 (著名写手)

[求助] 冻干粉针的相容性问题

各位大侠:
            之前没有做过冻干粉针,现在放样感觉制剂成品倒放的稳定性加速结果比正方的结果稍差,制剂成品可能与瓶塞有点相容性问题,怎么办?换瓶塞?还是不要求倒置?求高手解答。谢谢。
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szx9801

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
稍差 差多少,在不在可接受范围内。如果不在,肯定换了。
现在包材相容性整的那么火,趋势
拼搏这一秒,收获享受下一秒
2楼2013-06-07 08:15:07
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fishlone

金虫 (著名写手)

加速相差0.1 左右,长期的基本没有变化。
3楼2013-06-07 09:45:20
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yqs1127

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-06-09 08:24:49
0.1是含量还是有关啊?
要是含量的话可以认为没有变化,就像是99.9%和99.8%的区别,可以认为没有差别
有关的话就不好说了,要是按照一般杂质小于0.1%的话,如果一个是0.1%一个是0.2%,我认为这种就不能说没有差别了
4楼2013-06-07 10:11:19
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zhgjsyzhyang

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
yuanahen: 金币+1, 感谢参与,欢迎常来 2013-06-07 15:43:30
如果有关物质差0.1%,建议还是把制剂和绞碎的瓶塞混合,做个加速,确定一下,如果是,考虑换瓶塞吧
5楼2013-06-07 14:47:47
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lihongwei3793

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-06-09 08:24:58
考虑是否发生显著变化,如果未发生显著变化,一般是可以接受的,倒置是模拟最坏条件,相容性试验中可以考虑做,但是他不能代表实际的放置条件。主要还是看正直样品的试验结果。
6楼2013-06-07 15:03:06
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pch1967

铜虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-06-09 08:25:03
制剂成品倒放的稳定性加速结果比正放的结果稍差,制剂成品可能与瓶塞有点相容性问题,加速相差0.1 左右,长期的基本没有变化。倒置是模拟最坏条件,相容性试验中可以考虑做,但是不能代表实际的放置条件。如果是有关物质含量加速差0.1%左右,建议还是把制剂和绞碎的瓶塞混合,做个加速,确定一下。如果影响有关物质含量,要考虑换瓶塞。
7楼2013-06-08 05:47:49
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445640558

银虫 (初入文坛)

请问 有没有公司或机构能够做相容性实验服务的。
8楼2013-06-09 09:43:45
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fishlone

金虫 (著名写手)

引用回帖:
7楼: Originally posted by pch1967 at 2013-06-08 05:47:49
制剂成品倒放的稳定性加速结果比正放的结果稍差,制剂成品可能与瓶塞有点相容性问题,加速相差0.1 左右,长期的基本没有变化。倒置是模拟最坏条件,相容性试验中可以考虑做,但是不能代表实际的放置条件。如果是有关 ...

谢谢大家,非常感谢。
9楼2013-06-13 17:11:35
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shanmao2001_200

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

看有关物质的限量吧 如果在0.5%以内 可以考虑一下 如果在1% 可以无视了
10楼2013-11-11 23:28:48
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