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冻干粉针的相容性问题
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fishlone
金虫
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帖子: 1427
在线: 154.9小时
虫号: 1632307
注册: 2012-02-21
性别: GG
专业: 药剂学
[
求助
]
冻干粉针的相容性问题
各位大侠:
之前没有做过冻干粉针,现在放样感觉制剂成品倒放的稳定性加速结果比正方的结果稍差,制剂成品可能与瓶塞有点相容性问题,怎么办?换瓶塞?还是不要求倒置?求高手解答。谢谢。
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1楼
2013-06-06 18:30:01
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lihongwei3793
木虫
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帖子: 125
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虫号: 675366
注册: 2008-12-15
专业: 肿瘤免疫
【答案】应助回帖
★
感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。
2013-06-09 08:24:58
考虑是否发生显著变化,如果未发生显著变化,一般是可以接受的,倒置是模拟最坏条件,相容性试验中可以考虑做,但是他不能代表实际的放置条件。主要还是看正直样品的试验结果。
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6楼
2013-06-07 15:03:06
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