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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 冻干粉针的相容性问题
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fishlone

金虫 (著名写手)

[求助] 冻干粉针的相容性问题

各位大侠：
            之前没有做过冻干粉针，现在放样感觉制剂成品倒放的稳定性加速结果比正方的结果稍差，制剂成品可能与瓶塞有点相容性问题，怎么办？换瓶塞?还是不要求倒置？求高手解答。谢谢。
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1楼 2013-06-06 18:30:01
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pch1967

铜虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-09 08:25:03
制剂成品倒放的稳定性加速结果比正放的结果稍差，制剂成品可能与瓶塞有点相容性问题,加速相差0.1 左右，长期的基本没有变化。倒置是模拟最坏条件，相容性试验中可以考虑做，但是不能代表实际的放置条件。如果是有关物质含量加速差0.1%左右，建议还是把制剂和绞碎的瓶塞混合，做个加速，确定一下。如果影响有关物质含量，要考虑换瓶塞。
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7楼2013-06-08 05:47:49
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