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【求助】仿制药国内申报需要IND么?是不是除了口服都需要临床?
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jerryzj
木虫
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专业: 生物化工与食品化工
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【求助】仿制药国内申报需要IND么?是不是除了口服都需要临床?
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看了国内的法规以后还是一头雾水。
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1楼
2015-01-06 11:37:34
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zywandhcp
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2015-01-06 13:13:40
jerryzj
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Ken-McGee
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