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dennylvny

银虫 (小有名气)

[求助] 请问3+6类原料药和制剂中试可以在实验室做吗? 已有8人参与

请问3+6类原料药和制剂中试可以在实验室做吗?
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xujun9998

版主 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
dennylvny(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-03-04 17:10:48
3+6类原料药和制剂,制剂是作为6类申报,原料药和制剂注册批不行,需要GMP车间生产的,做好后还要三批动态批,但如果是中试试验条件可以做。
6楼2015-01-05 10:33:59
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臭笨笨

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
dennylvny(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-03-04 17:11:15
注册批当然可以做的,没问题BE实验需要GMP车间生产的。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
2楼2015-01-04 20:23:38
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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
dennylvny(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-03-04 17:11:35
可以的 没有问题\(^o^)/~
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
3楼2015-01-05 08:25:19
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xpm

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
规模不能低于生产的十分之一
xinpiming
4楼2015-01-05 08:36:43
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