| 查看: 2961 | 回复: 16 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
longyi706565金虫 (正式写手)
|
[求助]
求助：关于降解杂质 已有8人参与
|
||
|
某片，其酸碱降解发现4个明显杂质（未破坏没有），知道结构（做过LC/MS，应该不会错），其中3个合成做不出对照品。 1.没有其余3个降解杂质的相关报道。 2.进口注册标准也没提到。 3.影响因素和加速均稳定，没有降解杂质出现，原研也没有。 目前挺郁闷，如果加速和长期稳定，我标准可以将其均列入未知杂质，但问题在于我方法学没法做，总不能完全无视这几个杂质吧，而且降解试验的杂质归属也没法写。 请大神们给个招吧。 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 制药 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
漫画窝窝» 猜你喜欢
医药研发数据库资源
已经有4人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有215人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 怎么算降解率，救我。。。
已经有9人回复
- 合成药物杂质的问题
已经有11人回复
- 如何查寻药物的杂质
已经有9人回复
- 关于降解杂质限度的制定问题
已经有20人回复
- 制剂杂质研究的问题
已经有18人回复
- 杂质算副产物还是降解产物
已经有12人回复
- 怎样确定杂质的含量？
已经有9人回复
- 制剂单个杂质降解
已经有7人回复
- 原料药中非降解杂质，在制剂方法学实验中还需要验证吗？
已经有12人回复
- 药物强降解问题
已经有17人回复
- 关于药物分析方法--降解实验的理解以及实际的做法
已经有22人回复
- 有关工艺杂质和降解杂质
已经有4人回复
- 文献中强制降解试验解读
已经有10人回复
- 有没有做过抗生素降解的啊
已经有3人回复
- 大家看看这个是降解杂质还是工艺杂质？求高手！
已经有9人回复
- 求助三篇中文杂志的英文缩写
已经有3人回复
- 求做仿药氧化降解杂质的方法。
已经有20人回复
- 环境微生物降解
已经有9人回复
- 关于杂质色谱图分析，高手的进来！！！
已经有20人回复
- 强制降解中结果的质量平衡怎么做？
已经有5人回复
- 关于药物降解产物
已经有9人回复
- 求助微生物降解苯酚适合投哪些杂志，容易接收的。
已经有4人回复
- 有的品种工艺杂质和降解杂质很难区分，该怎么办？
已经有5人回复
- 求助关于质量标准有关物质问题
已经有15人回复
- 【求助】请问杂质HPLC检查时，如何确定检测波长
已经有13人回复
- 【求助】有关物质与杂质异同
已经有11人回复
4楼2014-09-15 19:33:05
yuchao8383
捐助贵宾 (正式写手)
悲催的老三
- 应助: 9 (幼儿园)
- 金币: 2563.9
- 散金: 82
- 红花: 2
- 帖子: 335
- 在线: 122.6小时
- 虫号: 444062
- 注册: 2007-10-27
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
2楼2014-09-15 16:57:42
695572951 
铜虫 (小有名气)
- 应助: 16 (小学生)
- 金币: 170.1
- 帖子: 85
- 在线: 13.5小时
- 虫号: 1710357
- 注册: 2012-03-22
- 性别: GG
- 专业: 分析仪器与试剂
3楼2014-09-15 17:41:00
News
专家顾问 (职业作家)
- DRDEPI: 6
- 应助: 366 (硕士)
- 贵宾: 0.025
- 金币: 5949.2
- 散金: 3206
- 红花: 155
- 沙发: 24
- 帖子: 4828
- 在线: 677.4小时
- 虫号: 1205015
- 注册: 2011-02-17
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 生物医药区
5楼2014-09-15 22:25:45
20