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shuang2013

金虫 (正式写手)

[求助] 新药申报长期实验已有6人参与

如题,取3批,每批1瓶,每瓶1份,每份再1针,可以不?具体用量要求?谢谢

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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
我没理解错的话,你说的应该是药品在稳定性研究中的取样、测定情况是吧。
先说放样量,一般是全检量的3倍,不要低于2倍。
取样测定时,一般项参见药典要求,比如干燥失重,规定失重1.0%以上的应同时做平行试验2份;特殊项根据你标准的规定,比如有关物质,自身对照法一般一个样即可,外标法则双样双针为妥;含量测定一般都是外标法,那双样双针最适合了。
也就是说,不同的检测项要求不同,不能一概而论。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
6楼2014-08-05 13:47:07
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普通回帖

踏雪2012

木虫 (小有名气)

应该是平行样平行针的吧
往事随风
2楼2014-08-05 08:11:07
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shuang2013

金虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 踏雪2012 at 2014-08-05 08:11:07
应该是平行样平行针的吧

您的意思是:每一批得取三瓶,每瓶取一份,每份进一针,合计进3针?如果是3批,共计进9针?谢谢
3楼2014-08-05 08:14:53
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小小老鼠呀

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
shuang2013(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-08-08 15:41:32
每一批次取两个样,每个样进两针。
4楼2014-08-05 08:35:01
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gdjksfgbk

新虫 (初入文坛)



shuang2013(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-08-08 15:42:34
取样数量不限制,但必须条件一样的。含量双样双针,有关物质有条件就双样双针
5楼2014-08-05 11:24:21
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踏雪2012

木虫 (小有名气)


shuang2013(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-08-08 15:42:01
引用回帖:
3楼: Originally posted by shuang2013 at 2014-08-05 08:14:53
您的意思是:每一批得取三瓶,每瓶取一份,每份进一针,合计进3针?如果是3批,共计进9针?谢谢...

每一批取两瓶,每瓶做1份样品,每个样品进2针,3批一共是12针
往事随风
7楼2014-08-05 15:07:03
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yuxinhan

金虫 (正式写手)


shuang2013(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-08-08 15:42:24
一般都是每批2个样(可以是同一瓶也可以是两瓶),含量都是每样2针,有关物质最好也是双样,可以每样单针

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8楼2014-08-07 08:47:55
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FLH_007

禁虫 (著名写手)

感谢参与,应助指数 +1
星海慧儿: 应助指数-1 2014-08-08 15:41:43
本帖内容被屏蔽

9楼2014-08-07 09:21:57
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耳朵

木虫 (正式写手)


感谢参与,应助指数 +1
星海慧儿: 金币+1, 应助指数-1, 多谢回帖交流 2014-08-08 15:42:10
楼主的问题写得好简单,6楼的回复比较完整了。
10楼2014-08-07 10:11:47
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