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shuang2013

金虫 (正式写手)

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如题，取3批，每批1瓶，每瓶1份，每份再1针，可以不？具体用量要求？谢谢

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1楼2014-08-05 06:47:50

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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

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【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

我没理解错的话，你说的应该是药品在稳定性研究中的取样、测定情况是吧。
先说放样量，一般是全检量的3倍，不要低于2倍。
取样测定时，一般项参见药典要求，比如干燥失重，规定失重1.0%以上的应同时做平行试验2份；特殊项根据你标准的规定，比如有关物质，自身对照法一般一个样即可，外标法则双样双针为妥；含量测定一般都是外标法，那双样双针最适合了。
也就是说，不同的检测项要求不同，不能一概而论。