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minmin0426

银虫 (小有名气)

[求助] 请教:哪里可查符合国家规定的新药申报的动物实验方案?谢谢!

在SFDA好像没能查到,不知在哪里可以查到呢?望各位大侠指教!感谢!
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药道人

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【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
从头开始(金币+1): 感谢参与 2011-12-20 17:03:09
不明白符合国家规定的新药申报的动物实验方案,应该按指导原则进行,可上网搜到

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来时胡涂去时迷,空在人间走这回。未曾生我谁是我,生我之后我是谁?长大成人方知我,合眼朦胧又是谁?不如不来也不去,亦无烦恼亦无悲。
2楼2011-12-20 16:29:37
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minmin0426

银虫 (小有名气)

送鲜花一朵
引用回帖:
: Originally posted by 药道人 at 2011-12-20 16:29:37:
不明白符合国家规定的新药申报的动物实验方案,应该按指导原则进行,可上网搜到

能否告知在哪里能查到呢?我查了《新药临床前研究指导原则》西药和中药的都查了,可能是那版本太旧了,现在也没有新的,都没查到。不知哪里还可以查呢?多谢啦!请指教呀!
3楼2011-12-21 14:54:41
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药道人

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【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by minmin0426 at 2011-12-21 14:54:41:
能否告知在哪里能查到呢?我查了《新药临床前研究指导原则》西药和中药的都查了,可能是那版本太旧了,现在也没有新的,都没查到。不知哪里还可以查呢?多谢啦!请指教呀!

cde网站查到的版本就是法定的,不要嫌旧,这个东西不会每年更新,十年更新一次不错了

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来时胡涂去时迷,空在人间走这回。未曾生我谁是我,生我之后我是谁?长大成人方知我,合眼朦胧又是谁?不如不来也不去,亦无烦恼亦无悲。
4楼2011-12-21 14:58:09
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minmin0426

银虫 (小有名气)

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引用回帖:
: Originally posted by 药道人 at 2011-12-21 14:58:09:
cde网站查到的版本就是法定的,不要嫌旧,这个东西不会每年更新,十年更新一次不错了

好的,多谢。那请问下如果这些都没有,那要按什么来呢?多谢前辈!
5楼2011-12-21 15:32:17
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药道人

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【答案】应助回帖

引用回帖:
5楼: Originally posted by minmin0426 at 2011-12-21 15:32:17:
好的,多谢。那请问下如果这些都没有,那要按什么来呢?多谢前辈!

你要做什么药,要做什么实验了

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来时胡涂去时迷,空在人间走这回。未曾生我谁是我,生我之后我是谁?长大成人方知我,合眼朦胧又是谁?不如不来也不去,亦无烦恼亦无悲。
6楼2011-12-21 15:45:17
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minmin0426

银虫 (小有名气)

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引用回帖:
: Originally posted by 药道人 at 2011-12-21 15:45:17:
你要做什么药,要做什么实验了

我要做的是一个关节炎的药,就是做临床前动物实验,但是那个指导原则里没有合适的模型和方法,那么应该参考什么方法呢?文献吗?如果说要做新药申报的话这个依据不好吧?多谢前辈啊!
7楼2011-12-21 15:52:47
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