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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 请教：哪里可查符合国家规定的新药申报的动物实验方案？谢谢！
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minmin0426

银虫 (小有名气)

[求助] 请教：哪里可查符合国家规定的新药申报的动物实验方案？谢谢！

在SFDA好像没能查到，不知在哪里可以查到呢？望各位大侠指教！感谢！
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1楼 2011-12-20 14:00:07
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药道人

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【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始(金币+1): 感谢参与 2011-12-20 17:03:09
不明白符合国家规定的新药申报的动物实验方案，应该按指导原则进行，可上网搜到
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minmin0426
来时胡涂去时迷，空在人间走这回。未曾生我谁是我，生我之后我是谁？长大成人方知我，合眼朦胧又是谁？不如不来也不去，亦无烦恼亦无悲。
2楼2011-12-20 16:29:37
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minmin0426

银虫 (小有名气)
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楼: Originally posted by 药道人 at 2011-12-20 16:29:37:
不明白符合国家规定的新药申报的动物实验方案，应该按指导原则进行，可上网搜到

能否告知在哪里能查到呢？我查了《新药临床前研究指导原则》西药和中药的都查了，可能是那版本太旧了，现在也没有新的，都没查到。不知哪里还可以查呢？多谢啦！请指教呀！
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3楼2011-12-21 14:54:41
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药道人

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【答案】应助回帖

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3楼: Originally posted by minmin0426 at 2011-12-21 14:54:41:
能否告知在哪里能查到呢？我查了《新药临床前研究指导原则》西药和中药的都查了，可能是那版本太旧了，现在也没有新的，都没查到。不知哪里还可以查呢？多谢啦！请指教呀！

cde网站查到的版本就是法定的，不要嫌旧，这个东西不会每年更新，十年更新一次不错了
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minmin0426
来时胡涂去时迷，空在人间走这回。未曾生我谁是我，生我之后我是谁？长大成人方知我，合眼朦胧又是谁？不如不来也不去，亦无烦恼亦无悲。
4楼2011-12-21 14:58:09
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minmin0426

银虫 (小有名气)
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楼: Originally posted by 药道人 at 2011-12-21 14:58:09:
cde网站查到的版本就是法定的，不要嫌旧，这个东西不会每年更新，十年更新一次不错了

好的，多谢。那请问下如果这些都没有，那要按什么来呢？多谢前辈！
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5楼2011-12-21 15:32:17
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药道人

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【答案】应助回帖

引用回帖:
5楼: Originally posted by minmin0426 at 2011-12-21 15:32:17:
好的，多谢。那请问下如果这些都没有，那要按什么来呢？多谢前辈！

你要做什么药，要做什么实验了
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minmin0426
来时胡涂去时迷，空在人间走这回。未曾生我谁是我，生我之后我是谁？长大成人方知我，合眼朦胧又是谁？不如不来也不去，亦无烦恼亦无悲。
6楼2011-12-21 15:45:17
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minmin0426

银虫 (小有名气)
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引用回帖:
楼: Originally posted by 药道人 at 2011-12-21 15:45:17:
你要做什么药，要做什么实验了

我要做的是一个关节炎的药，就是做临床前动物实验，但是那个指导原则里没有合适的模型和方法，那么应该参考什么方法呢？文献吗？如果说要做新药申报的话这个依据不好吧？多谢前辈啊！
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7楼2011-12-21 15:52:47
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