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方法学中分离度相关问题 已有5人参与
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| 最近在做新药的方法学，做系统适用性时分离度是2.2左右，都大于1.5，可在做方法学其他内容时分离度却都是1.1左右，小于1.5，流动相是缓冲盐和甲醇，我想知道是什么导致分离度下降，柱子是新的。还有，如果我不重新做的话1.1的分离度能够达到申报要求吗？请大家指点！谢啦！！！ |
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 制药 |
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mrzouhao
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4楼2014-04-26 06:09:43
【答案】应助回帖
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飘落无踪(News代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-04-30 08:24:01
飘落无踪: 金币+10, ★★★很有帮助 2014-05-05 21:24:12
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飘落无踪: 金币+10, ★★★很有帮助 2014-05-05 21:24:12
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方法没变。这么快就出现分离度差， 我觉得楼主可以不光看分离度。吧拖尾因子和理论板数也和之前分离度2.2的时候进行比较。 举例子：1比如你的样品，溶剂碱性或者酸性很大，多次进样后，你的色谱柱可能因为不是特定的耐性广范围柱，柱效差了 ，导致你的分离度不好。或者使用过程中不太注意保养，上高流速的时候都是直接大流速直接上，柱头冲塌了。或者用完盐后水冲不够，导致柱效 2.就像4楼说的 ，柱温。PH.流速可能对你都有影响，不是所有的品种的HPLC方法耐用性都很好的，有些就是耐用性不好，对于PH 有机相比例，或者色谱柱要求比较苛刻，这些条件的一些变化可能对于色谱行为会产生很大的影响。 我个人想到的就是这些，我觉得你之前能做出来，后面无法重现了 可能和这些有关 |
8楼2014-04-29 17:30:30
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