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bmc1984123银虫 (初入文坛)
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溶剂残留方法学问题
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| 小弟目前在做一个项目,其中有一项检测制剂溶残的,是用气相检测残留叔丁醇,质量标准上规定准确度RSD不得大于2%,但是我经过条件摸索,发现这个真心很难。。。问过别人也说光是系统误差基本也达到这个程度了,所以我在想,这个能不能适当放宽一点,比如药典上规定的RSD就在5%。还有质量标准上没有规定拖尾因子,我做下来,最好的也就在1.5左右,最大的不超过2.0,请问这个结果行吗? |
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