| 查看: 2238 | 回复: 8 | |||
[交流]
1.1类新药的国内外申报 已有4人参与
|
| 公司某产品由国外机构研发，但是专利等等属于本公司，现准备申报FDA，成功后申报国内，请问申报国外后再申报国内，需要做哪些申报备案以及其他工作之类的？ 还有就是跨国技术转移问题，能否指点一二，不胜感激 |
回复此楼» 猜你喜欢
调剂
已经有3人回复
-
药学学硕326求调剂
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有204人回复
-
26年博士申请
已经有20人回复
-
求助 苯磷硫胺JP
已经有0人回复
-
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥？
已经有2人回复
-
药学专硕申博
已经有3人回复
-
膳食补充剂合规性交流
已经有0人回复
-
一志愿浙大药学求调剂
已经有0人回复
-
高温高压反应求助
已经有4人回复
-
药学B区求调剂
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 注册分类问题请教
已经有13人回复
- 申报一个3.1类新药必须具备哪些要素，解决哪些问题？
已经有18人回复
- 新药申报16-30号文件
已经有3人回复
- 谈谈化药3.1 3.3及2类申报
已经有15人回复
- 请教一下1.1类新药稳定性试验做到几个月可以申报
已经有13人回复
- 申报的3号资料-立题目的与依据的撰写问题
已经有11人回复
- 新药（中成药）的新药申报资料
已经有9人回复
- 保健食品申报时是否需要做工艺验证方案和报告
已经有6人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 3+6类药申报21号资料选做实验问题
已经有4人回复
- 1.1类新药申报临床研究要求工艺验证吗？如有要求怎样验证？
已经有22人回复
- 1.1类新药申报临床研究
已经有5人回复
- 1.1类新药临床申报28号资料问题
已经有10人回复
- 如果现在申报赛洛多辛原料加胶囊是按照几类？
已经有19人回复
- 国外上市游离碱，国内没有上市，我公司做成硫酸盐，按照几类报批（化药）
已经有16人回复
- 【讨论】1类复方16-27#申报资料如何撰写
已经有4人回复
这个~~前路是光明的，路途是曲折的。理想情况下，如果以授权国外机构申请等FDA批准了，你公司再在国内申报，就是按3类来报了或者进口，纯属个人愚见 
2楼2013-10-25 14:35:48
3楼2013-10-25 15:34:00
你这么整，还不如国内国外一起申请吧，那么在国内也能拿新药证书了，就是花的人力物力更多 4楼2013-10-25 16:32:01
luoye07
木虫 (著名写手)
- 应助: 10 (幼儿园)
- 金币: 4395.4
- 散金: 1934
- 红花: 10
- 帖子: 1868
- 在线: 796.2小时
- 虫号: 1083814
- 注册: 2010-08-28
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
5楼2013-10-25 19:16:54
小狼851226
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 167 (高中生)
- 金币: 2431.2
- 红花: 20
- 帖子: 789
- 在线: 537.3小时
- 虫号: 1437027
- 注册: 2011-10-11
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
6楼2013-10-28 09:17:36
rainbownmuch
新虫 (小有名气)
- 应助: 13 (小学生)
- 金币: 321.4
- 红花: 1
- 帖子: 72
- 在线: 65.7小时
- 虫号: 1872543
- 注册: 2012-06-29
- 专业: 合成药物化学
gabriella7楼2013-10-28 09:30:00
8楼2013-10-28 09:35:54
rainbownmuch
新虫 (小有名气)
- 应助: 13 (小学生)
- 金币: 321.4
- 红花: 1
- 帖子: 72
- 在线: 65.7小时
- 虫号: 1872543
- 注册: 2012-06-29
- 专业: 合成药物化学
9楼2013-10-28 14:09:40
5