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这个~~前路是光明的，路途是曲折的。理想情况下，如果以授权国外机构申请等FDA批准了，你公司再在国内申报，就是按3类来报了或者进口，纯属个人愚见 
你这么整，还不如国内国外一起申请吧，那么在国内也能拿新药证书了，就是花的人力物力更多 
gabriella
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