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gabriella

新虫 (小有名气)

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[交流] 1.1类新药的国内外申报已有4人参与

公司某产品由国外机构研发，但是专利等等属于本公司，现准备申报FDA，成功后申报国内，请问申报国外后再申报国内，需要做哪些申报备案以及其他工作之类的？还有就是跨国技术转移问题，能否指点一二，不胜感激

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吼吼

1楼 2013-10-25 14:24:14

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gabriella

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送红花一朵

引用回帖:

7楼: Originally posted by rainbownmuch at 2013-10-28 09:30:00
国内国外一起申请比较划算，就按1类新药报即可，搂主可能是大部分研究工作在国外做，国内有些方面可能比国外要求的更细，例如用药理毒理，所以同一份结果想两国都用，搂主要仔细比对知道原则，相应研究机构针对性出 ...

多谢！请问我应该具体阅读那些员职责或者规定呢？