24小时热门版块排行榜    

查看: 2221  |  回复: 8
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

gabriella

新虫 (小有名气)

[交流] 1.1类新药的国内外申报 已有4人参与

公司某产品由国外机构研发,但是专利等等属于本公司,现准备申报FDA,成功后申报国内,请问申报国外后再申报国内,需要做哪些申报备案以及其他工作之类的?  还有就是跨国技术转移问题,能否指点一二,不胜感激
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

吼吼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

luoye07

木虫 (著名写手)

重现江湖啊
5楼2013-10-25 19:16:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

657562297

金虫 (小有名气)

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+2, 多谢回帖交流 2013-10-25 22:55:39
这个~~前路是光明的,路途是曲折的。理想情况下,如果以授权国外机构申请等FDA批准了,你公司再在国内申报,就是按3类来报了或者进口,纯属个人愚见
2楼2013-10-25 14:35:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gabriella

新虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 657562297 at 2013-10-25 14:35:48
这个~~前路是光明的,路途是曲折的。理想情况下,如果以授权国外机构申请等FDA批准了,你公司再在国内申报,就是按3类来报了或者进口,纯属个人愚见

这个产品会在国外申请新药证书和生产证书,然后再向国内申请,本产品最终只会在国内生产,公司也是国内的公司~  那么向国内申请的时候,跟国外(美国0有何区别吗?
吼吼
3楼2013-10-25 15:34:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

657562297

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by gabriella at 2013-10-25 15:34:00
这个产品会在国外申请新药证书和生产证书,然后再向国内申请,本产品最终只会在国内生产,公司也是国内的公司~  那么向国内申请的时候,跟国外(美国0有何区别吗?...

你这么整,还不如国内国外一起申请吧,那么在国内也能拿新药证书了,就是花的人力物力更多
4楼2013-10-25 16:32:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 085600材料与化工调剂 324分 +5 llllkkkhh 2026-03-18 5/250 2026-03-18 15:24 by 星空星月
[考研] 266求调剂 +5 阳阳哇塞 2026-03-14 9/450 2026-03-18 15:05 by stone_128
[考研] 314求调剂 +8 无懈可击的巨人 2026-03-12 8/400 2026-03-18 14:50 by haxia
[考研] 08工科 320总分 求调剂 +5 梨花珞晚风 2026-03-17 5/250 2026-03-18 14:49 by haxia
[考研] 0817 化学工程 299分求调剂 有科研经历 有二区文章 +7 rare12345 2026-03-18 7/350 2026-03-18 14:31 by laoshidan
[考研] 312求调剂 +8 陌宸希 2026-03-16 9/450 2026-03-18 12:39 by Linda Hu
[考研] 工科材料085601 279求调剂 +6 困于星晨 2026-03-17 6/300 2026-03-18 10:21 by kkcoco25
[考研] 268求调剂 +7 好运连绵不绝 2026-03-12 8/400 2026-03-17 20:28 by xilongliang
[考研] 268求调剂 +8 一定有学上- 2026-03-14 9/450 2026-03-17 17:47 by laoshidan
[考研] 考研化学学硕调剂,一志愿985 +4 张vvvv 2026-03-15 6/300 2026-03-17 17:15 by ruiyingmiao
[考研] 283求调剂 +3 听风就是雨; 2026-03-16 3/150 2026-03-17 07:41 by 热情沙漠
[考研] 0703一志愿211 285分求调剂 +5 ly3471z 2026-03-13 5/250 2026-03-16 16:16 by 哦哦123
[考研] 070303一志愿西北大学学硕310找调剂 +5 d如愿上岸 2026-03-12 8/400 2026-03-16 15:19 by peike
[考研] 085600材料与化工 求调剂 +13 enenenhui 2026-03-13 14/700 2026-03-16 15:19 by 了了了了。。
[考研] 复试调剂 +3 呼呼?~+123456 2026-03-14 3/150 2026-03-14 16:53 by WTUChen
[考研] 297求调剂 +4 学海漂泊 2026-03-13 4/200 2026-03-14 11:51 by 热情沙漠
[考研] 266求调剂 +4 学员97LZgn 2026-03-13 4/200 2026-03-14 08:37 by zhukairuo
[考研] 材料工程调剂 +9 咪咪空空 2026-03-12 9/450 2026-03-13 22:05 by 星空星月
[考研] [0860]321分求调剂,ab区皆可 +4 宝贵热 2026-03-13 4/200 2026-03-13 22:01 by 星空星月
[考研] 333求调剂 +3 152697 2026-03-12 4/200 2026-03-13 07:08 by Iveryant
信息提示
请填处理意见