| 查看: 2895 | 回复: 7 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
宋远涛铁杆木虫 (著名写手)
涛:tuzi24:
|
[求助]
杂质 总杂限度
|
|
| 想问问各位大神，我做一个五类药的质量研究，有检测方法，没有质量限度标准，特别是有关物质的限度标准没有，不知道该怎么做。我这个药每日用量在200mg以上的，没超过1.0g。看了ICH指导原则，都是什么阈值之类的，看不懂。求赐教。。。。。。最好能把算法写上来。。。。。。重金奖赏。。。。 |
回复此楼» 猜你喜欢
酰胺水解求助
已经有11人回复
-
中药材标准目录大全llp2026（含各省市中药材和炮制规范）
已经有2人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有263人回复
-
酰胺脱乙酰基
已经有13人回复
-
见刊快的中文核心期刊
已经有2人回复
-
一志愿天中医中药学专硕，希望有b区的老师可以考虑一下我
已经有1人回复
-
调剂
已经有2人回复
-
药学学硕326求调剂
已经有0人回复
-
26年博士申请
已经有20人回复
-
求助 苯磷硫胺JP
已经有0人回复
-
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥？
已经有2人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 杂质研究：杂质溶液配制的浓度依据是什么？
已经有12人回复
- 药典规定低于主峰面积0.01倍的杂质不积分是否意味着高于0.01的就要全部积分列入杂质谱
已经有7人回复
- 有关物质，药典征求意见标准要求单杂杂质小于0.5%，总杂小于1.0%，我达到了可以申报么
已经有10人回复
- 原料药和制剂杂质限度问题
已经有14人回复
- 相对保留时间，加百分之一自身对照的有关物质方法学试验
已经有4人回复
- 如何确定原料药的有关物质的检测方法
已经有59人回复
- 有关物质各杂质几分离
已经有13人回复
- 杂质报告限度问题
已经有7人回复
- 求做仿药氧化降解杂质的方法。
已经有20人回复
- 如何根据LD50值确定杂质限度？
已经有3人回复
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
- 液相色谱杂质计算？
已经有10人回复
- 注射用克林霉素磷酸酯有关物质研究
已经有8人回复
- 新药单杂不超过0.1%，还需要做杂质研究吗？
已经有46人回复
- 有的品种工艺杂质和降解杂质很难区分，该怎么办？
已经有5人回复
- 【求助】质量标准中“有关物质检测”不是很明白，请教大家！
已经有8人回复
- 【求助】新药相关杂质的限度如何确定？
已经有16人回复
- 【求助】请问杂质HPLC检查时，如何确定检测波长
已经有13人回复
- 【求助】关于杂质限量问题
已经有13人回复
- 【求助】有关物质检查
已经有13人回复
henryyelei
木虫 (正式写手)
- 应助: 58 (初中生)
- 金币: 2484.5
- 红花: 3
- 帖子: 305
- 在线: 251.5小时
- 虫号: 618070
- 注册: 2008-10-06
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
8楼2013-10-06 11:24:06
2楼2013-09-29 20:50:53
宋远涛
铁杆木虫 (著名写手)
涛:tuzi24:
- 应助: 11 (小学生)
- 金币: 19055.8
- 散金: 450
- 红花: 6
- 帖子: 2392
- 在线: 499.6小时
- 虫号: 701011
- 注册: 2009-02-14
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
3楼2013-09-29 22:57:29
News
专家顾问 (职业作家)
- DRDEPI: 6
- 应助: 366 (硕士)
- 贵宾: 0.025
- 金币: 5971.2
- 散金: 3206
- 红花: 155
- 沙发: 24
- 帖子: 4826
- 在线: 677.4小时
- 虫号: 1205015
- 注册: 2011-02-17
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 生物医药区
4楼2013-09-30 08:28:33
50