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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 在做含量测定方法方法学验证时，是用标准品还是用对照品？
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海洋猎人

铜虫 (正式写手)

[交流] 在做含量测定方法方法学验证时，是用标准品还是用对照品？ 已有9人参与

最近，在原料药含量测定方法学验证时，测定项目（准确度、重复性、中间精密度、专属性、线性、范围和耐用性）是用标准品还是对照品？
标准品我准备买sigma的，对照品准备买中检所的。
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asd
1楼 2013-09-24 17:20:19
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zzl198338

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
标准品和对照品在药典凡例中有明确的定义，这个与纯度是没有关系的。看完后，楼主就应该明白了，做含量测定的都叫对照品，而非标准品。谢谢。
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10楼2013-09-27 09:27:21
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卓0204

铜虫 (小有名气)
★ ★
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河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-09-27 14:20:25
不明白，标准品和对照品分别是什么意思啊？我一直以为买来的中检所或者USP对照品就是标准品，或叫做标准对照品。而自制的，经过自己用标准品标定过的自制品，叫自制对照品，或对照品。
请高人指点？

[ 发自小木虫客户端 ]
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2楼2013-09-24 22:37:56
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News

专家顾问 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
为什么一定要用中检所的呢？你们自己的对照品没有了？需要重新标定吗？
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水滴石穿！！
3楼2013-09-25 08:08:53
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海洋猎人

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 卓0204 at 2013-09-24 22:37:56
不明白，标准品和对照品分别是什么意思啊？我一直以为买来的中检所或者USP对照品就是标准品，或叫做标准对照品。而自制的，经过自己用标准品标定过的自制品，叫自制对照品，或对照品。
请高人指点？
...

我也不太清楚，经理说的。。。我的理解是标准品是含量纯度是绝对的，国际上公认的，用来标定的，对照品的含量纯度也是已知的，是用来核定方法是否准确的。
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asd
4楼2013-09-25 09:24:59
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