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海洋猎人

铜虫 (正式写手)

[交流] 在做含量测定方法方法学验证时,是用标准品还是用对照品? 已有9人参与

最近,在原料药含量测定方法学验证时,测定项目(准确度、重复性、中间精密度、专属性、线性、范围和耐用性)是用标准品还是对照品?
标准品我准备买sigma的,对照品准备买中检所的。
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asd
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triump0508

铜虫 (小有名气)

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河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-09-27 14:20:16
主成分含量或纯度大于98%的物质被称为对照品,主成分含量或纯度大于99.9%的物质被称为标准品,主成分含量或纯度大于99.95%小于100.05%且性质稳定摩尔质量大的物质被称为基准物质。
8楼2013-09-26 11:19:51
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普通回帖

卓0204

铜虫 (小有名气)

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河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-09-27 14:20:25
不明白,标准品和对照品分别是什么意思啊?我一直以为买来的中检所或者USP对照品就是标准品,或叫做标准对照品。而自制的,经过自己用标准品标定过的自制品,叫自制对照品,或对照品。
请高人指点?

[ 发自小木虫客户端 ]
2楼2013-09-24 22:37:56
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News

专家顾问 (职业作家)

★
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为什么一定要用中检所的呢?你们自己的对照品没有了?需要重新标定吗?
水滴石穿!!
3楼2013-09-25 08:08:53
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海洋猎人

铜虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 卓0204 at 2013-09-24 22:37:56
不明白,标准品和对照品分别是什么意思啊?我一直以为买来的中检所或者USP对照品就是标准品,或叫做标准对照品。而自制的,经过自己用标准品标定过的自制品,叫自制对照品,或对照品。
请高人指点?
...

我也不太清楚,经理说的。。。我的理解是标准品是含量纯度是绝对的,国际上公认的,用来标定的,对照品的含量纯度也是已知的,是用来核定方法是否准确的。
asd
4楼2013-09-25 09:24:59
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海洋猎人

铜虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by News at 2013-09-25 08:08:53
为什么一定要用中检所的呢?你们自己的对照品没有了?需要重新标定吗?

新产品研发,没有自己的对照品
asd
5楼2013-09-25 09:25:30
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优雅的颓废

木虫 (小有名气)

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一直以为对照品和标准品是差不多的,对实验不是特别了解,但是《中国药典》中涉及的质量标准分析方法验证指导原则中均为“对照品”。
○o.。這城裏的回憶繁�?柢步,那浮光中的花兒卻在彼岸開至荼蘼。。。簡單じ☆ve
6楼2013-09-25 09:59:07
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mouse103

专家顾问 (著名写手)

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http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=1314309

[ Last edited by mouse103 on 2013-9-25 at 10:44 ]
7楼2013-09-25 10:43:11
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安定的心mary

金虫 (小有名气)

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可以用对照品,就是从中检所买来的法定标准物质;一般的为节省开支,可以用工作标准品,即自己标定的对照品,也就是你说的自制对照品。说法不同而已
追寻自己的梦想,结交有志之友
9楼2013-09-26 15:23:10
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zzl198338

木虫 (正式写手)

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标准品和对照品在药典凡例中有明确的定义,这个与纯度是没有关系的。看完后,楼主就应该明白了,做含量测定的都叫对照品,而非标准品。谢谢。
10楼2013-09-27 09:27:21
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