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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 化学对照品和标准品
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shangruohai

木虫 (正式写手)

[交流] 化学对照品和标准品

1.对照品和标准品不是同一概念，他们的本质区别是什么呢？
2.还有如果比如丹参酮既有标准品又买了化学对照品，我要做外标法做含量测定，到底选用哪种做含量测定比较对，还是都可以选用呢？
3.标准品或对照品的储存条件在哪里找？
4.如果我查到储存条件是冷处保存（-20摄氏度），我就直接放在冰箱里冷藏就可以吗？
5.标准品或对照品有有效期吗，会不会储存了一段时间就会过期了，这个标准品或对照品挺贵的呢，这不敢大意啊，一般有效期会是多久，还是可以到哪查到的？
拜托，大家可以多交流交流``````````
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1楼 2012-11-30 15:59:18
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柳酚咖敏

银虫 (小有名气)
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xiaoxiao270: 金币+1 2012-11-30 18:59:07
shangruohai: 金币+2 2012-11-30 20:51:55
shangruohai: 金币+1 2012-12-08 10:17:48
1、药典中这么规定的，标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位计，以国际标准品进行标定。
2、一般中检所的化学对照品上会标明是用于鉴别还是HPLC含量测定用的。
3、标准品的储存条件根据说明书上要求，一般的化学药对照品没有特殊规定，我这里一般是放冰箱2~8℃。
4、冷处保存，药典中的定义是2~10℃，不同的冰箱有不同的温度范围，不清楚你放的是冰箱的哪一层温度范围。冰箱的冷藏一般是2~8℃，冷冻不同的冰箱有不同的范围了，在学校的实验室见到过-70℃的。
5、对照品，一般开口后一次用完，我这边的法定对照品开口后有效期是1个星期；未开口有效期以中检所出新批号的对照品后，上个批号的对照品自动过期。
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2楼2012-11-30 17:16:26
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王晶-cong

新虫 (初入文坛)
同上面说的一样
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3楼2012-11-30 20:48:59
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shangruohai

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 柳酚咖敏 at 2012-11-30 17:16:26
1、药典中这么规定的，标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位计，以国际标准品进行标定。
2、一般中检所的化学 ...

我想问下，比如丹参酮的标准品和化学对照品都写有含量测定，这2个都可以用做含量测定吗？该怎么选择。
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4楼2012-11-30 20:50:16
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柳酚咖敏

银虫 (小有名气)
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xiaoxiao270: 金币+1 2012-12-01 12:04:06
引用回帖:
4楼: Originally posted by shangruohai at 2012-11-30 20:50:16
我想问下，比如丹参酮的标准品和化学对照品都写有含量测定，这2个都可以用做含量测定吗？该怎么选择。...

如果都写有含量测定，没有其他标识了，我觉得都可以用于含量测定，记得之前买到的含量测定的对照品会标明HPLC法或者UV法的。
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5楼2012-12-01 10:24:06
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104017066

新虫 (初入文坛)
好难过啊
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6楼2012-12-01 13:30:59
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shangruohai

木虫 (正式写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 柳酚咖敏 at 2012-12-01 10:24:06
如果都写有含量测定，没有其他标识了，我觉得都可以用于含量测定，记得之前买到的含量测定的对照品会标明HPLC法或者UV法的。...

应该不是全部都有标明的吧，如果没有标明时候，是不是代表不管什么含量测定的方法都可以吗？
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7楼2012-12-01 15:38:11
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柳酚咖敏

银虫 (小有名气)
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karl2100: 金币+1, 3Q 2012-12-02 00:31:17
shangruohai: 金币+2 2012-12-03 10:15:26
引用回帖:
7楼: Originally posted by shangruohai at 2012-12-01 15:38:11
应该不是全部都有标明的吧，如果没有标明时候，是不是代表不管什么含量测定的方法都可以吗？...

呵呵，我的方向是化药，丹参酮属于中药用的比较多的对照品，这一块接触的很少，化药的对照品用于含量测定的，目前我只见过标记HPLC法、UV法或者只标记含量测定，不过用需要用到对照品的含量测定方法一般都是色谱法和光谱法，毕竟滴定法只要有滴定液就可以了。
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8楼2012-12-01 23:03:42
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shangruohai

木虫 (正式写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by 柳酚咖敏 at 2012-12-01 23:03:42
呵呵，我的方向是化药，丹参酮属于中药用的比较多的对照品，这一块接触的很少，化药的对照品用于含量测定的，目前我只见过标记HPLC法、UV法或者只标记含量测定，不过用需要用到对照品的含量测定方法一般都是色谱法 ...

我想问下.你们用标准品或对照品配制的标准液或储备液一般能放多久,一般20MG 的对照品能配制几次储备液,能用多久?
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9楼2012-12-03 10:18:09
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柳酚咖敏

银虫 (小有名气)
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PSA: 金币+1, thx 2012-12-04 11:26:49
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9楼: Originally posted by shangruohai at 2012-12-03 10:18:09
我想问下.你们用标准品或对照品配制的标准液或储备液一般能放多久,一般20MG 的对照品能配制几次储备液,能用多久?...

含量测定用的对照品当天配制，当天有效；用于有关物质检测的杂质分离度溶液，一般跟据其性质，放冰箱冷冻，影响杂质定位及分离的时候就不再使用了。
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10楼2012-12-03 11:20:43
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shangruohai

木虫 (正式写手)
引用回帖:
10楼: Originally posted by 柳酚咖敏 at 2012-12-03 11:20:43
含量测定用的对照品当天配制，当天有效；用于有关物质检测的杂质分离度溶液，一般跟据其性质，放冰箱冷冻，影响杂质定位及分离的时候就不再使用了。...

含量测定的只当天有效，那你们一般一只对照品只能用1天？
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11楼2012-12-03 14:16:45
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柳酚咖敏

银虫 (小有名气)
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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11楼: Originally posted by shangruohai at 2012-12-03 14:16:45
含量测定的只当天有效，那你们一般一只对照品只能用1天？...

是的。法定对照品这么用的话，肯定用不起，所以就标定工作对照品，这个还是能用的起的。
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12楼2012-12-03 18:16:41
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shangruohai

木虫 (正式写手)
引用回帖:
12楼: Originally posted by 柳酚咖敏 at 2012-12-03 18:16:41
是的。法定对照品这么用的话，肯定用不起，所以就标定工作对照品，这个还是能用的起的。...

我想问下，法定标准品和工作对照品是什么，有什么区别？
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13楼2012-12-04 11:21:47
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柳酚咖敏

银虫 (小有名气)
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shangruohai: 金币+1 2012-12-04 15:34:56
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13楼: Originally posted by shangruohai at 2012-12-04 11:21:47
我想问下，法定标准品和工作对照品是什么，有什么区别？...

法定对照品就是从中检所买来的，或者买来的国外药典对照品。
工作对照品，指通过建立工作对照品标准，进行检验合格的，同时使用法定对照品标定其含量并赋值的对照品，来源一般是各品种的原料，或者经过精制纯化，或者未经过精制。日常的生产检验，大多是采用工作对照品进行，出现偏差的时候才会使用法定对照品进行复核检验。
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14楼2012-12-04 13:46:31
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wangfei.ac

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shangruohai: 金币+1 2012-12-04 15:34:52
不同分子结构的化学稳定性差异非常大，有的室温保存10年都很好，有的低温存储不到几天就会降解，完全取决于具体的化学结构。
市场有货源的绝大多数化学物质是稳定的，在妥善保管下存放两年不会有问题。
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15楼2012-12-04 15:20:53
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shangruohai

木虫 (正式写手)
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14楼: Originally posted by 柳酚咖敏 at 2012-12-04 13:46:31
法定对照品就是从中检所买来的，或者买来的国外药典对照品。
工作对照品，指通过建立工作对照品标准，进行检验合格的，同时使用法定对照品标定其含量并赋值的对照品，来源一般是各品种的原料，或者经过精制纯化， ...

恩,我们这里是做植物提取物的,基本上用的都是法定对照品,如果一支只能用一天,成本太高了.
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16楼2012-12-04 15:33:33
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shangruohai

木虫 (正式写手)
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15楼: Originally posted by wangfei.ac at 2012-12-04 15:20:53
不同分子结构的化学稳定性差异非常大，有的室温保存10年都很好，有的低温存储不到几天就会降解，完全取决于具体的化学结构。
市场有货源的绝大多数化学物质是稳定的，在妥善保管下存放两年不会有问题。

是吗?按说明书上的保存可以存2年?如何知道他能放多久呢?

[ Last edited by shangruohai on 2012-12-4 at 15:35 ]
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17楼2012-12-04 15:34:34
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wangfei.ac

铁杆木虫 (正式写手)
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shangruohai: 金币+1 2013-02-23 16:46:38
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17楼: Originally posted by shangruohai at 2012-12-04 15:34:34
是吗?按说明书上的保存可以存2年?如何知道他能放多久呢?
...

说明书上的有效期仅供参考，一般过了这个期限，很多物质还是很好的。存储条件很重要，干燥、低温、避光，能隔氧的话更好。
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18楼2012-12-04 17:34:49
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shangruohai

木虫 (正式写手)
引用回帖:
18楼: Originally posted by wangfei.ac at 2012-12-04 17:34:49
说明书上的有效期仅供参考，一般过了这个期限，很多物质还是很好的。存储条件很重要，干燥、低温、避光，能隔氧的话更好。...

我们一般就把放冰箱，如何做到你说的条件呢？
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19楼2012-12-05 11:29:41
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wangfei.ac

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shangruohai: 金币+1 2012-12-05 16:21:14
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19楼: Originally posted by shangruohai at 2012-12-05 11:29:41
我们一般就把放冰箱，如何做到你说的条件呢？...

蒸干后放在冰箱就可以了，那些稳定性不好的成分也不适合做药物开发。
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20楼2012-12-05 12:06:35
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