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海洋猎人

铜虫 (正式写手)

[交流] 在做含量测定方法方法学验证时,是用标准品还是用对照品? 已有9人参与

最近,在原料药含量测定方法学验证时,测定项目(准确度、重复性、中间精密度、专属性、线性、范围和耐用性)是用标准品还是对照品?
标准品我准备买sigma的,对照品准备买中检所的。
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asd
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海洋猎人

铜虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 卓0204 at 2013-09-24 22:37:56
不明白,标准品和对照品分别是什么意思啊?我一直以为买来的中检所或者USP对照品就是标准品,或叫做标准对照品。而自制的,经过自己用标准品标定过的自制品,叫自制对照品,或对照品。
请高人指点?
...

我也不太清楚,经理说的。。。我的理解是标准品是含量纯度是绝对的,国际上公认的,用来标定的,对照品的含量纯度也是已知的,是用来核定方法是否准确的。
asd
4楼2013-09-25 09:24:59
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海洋猎人

铜虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by News at 2013-09-25 08:08:53
为什么一定要用中检所的呢?你们自己的对照品没有了?需要重新标定吗?

新产品研发,没有自己的对照品
asd
5楼2013-09-25 09:25:30
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