24小时热门版块排行榜    

查看: 2859  |  回复: 16

mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

[求助] 没有新药证书的新建原料药车间是否可以通过GMP

药品生产企业,按新版GMP新建原料药生产车间,打算申报一个6类药,直接报产, 请问什么时间点通过GMP, 没有新药证书是否可以通过GMP认证?因为以前好像听说过6类药是不给新药证书的,而没有新药证书是不能通过GMP的,请问各位大侠是这样的么?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

世界太大,生活的方式很多,关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功,但你放弃了就必然失败,所以就抱着平静的心,努力追求自己的梦!
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

zcl427

禁虫 (初入文坛)

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
mengdragon: 金币+3, ★★★★★最佳答案 2013-03-12 12:42:18
豆哥: 金币+2, 谢谢参与交流 2013-03-13 10:18:39
本帖内容被屏蔽

2楼2013-03-12 09:21:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2013-03-14 13:15:59
好像是有注册批件就可以报GMP了。工艺首先要先通过审评的。
6楼2013-03-13 08:20:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fangkaiacer

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2013-03-14 13:16:13
mengdragon: 金币+2, ★★★很有帮助 2013-03-19 10:36:01
我们现在是有新药证书,有生产厂房,现在准备过注册核查,后面是过GMP.现在我们是这样个步骤。
你知道5月5日吗?
8楼2013-03-13 15:30:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dml8888

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2013-03-14 13:16:23
mengdragon: 金币+2, ★★★很有帮助 2013-03-19 10:35:33
只要具备GMP申报资料中的相应条件,就可以申报GMP认证!!!其中没有将新药证书列为必备选项!!!
9楼2013-03-14 10:38:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖
3楼2013-03-12 09:29:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

timichael

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
mengdragon: 金币+1, ★★★很有帮助 2013-03-12 12:42:27
mengdragon: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢!! 2013-03-19 10:34:20
GMP认证跟有没有新药证书没有关系啊,关键是看你跟政府的关系
爱一个人,最好拿一辈子的时间
4楼2013-03-12 10:38:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

引用回帖:
2楼: Originally posted by zcl427 at 2013-03-12 09:21:32
先在你现有的生产许可证上增加你要申报的原料药,再进行注册申报,取得药品注册证以后,申请GMP认证。有没有新药证书跟过GMP没有毛关系!

非常感谢!!!!!
世界太大,生活的方式很多,关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功,但你放弃了就必然失败,所以就抱着平静的心,努力追求自己的梦!
5楼2013-03-12 12:41:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

引用回帖:
6楼: Originally posted by wolfman840 at 2013-03-13 08:20:32
好像是有注册批件就可以报GMP了。工艺首先要先通过审评的。

谢谢您!!
世界太大,生活的方式很多,关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功,但你放弃了就必然失败,所以就抱着平静的心,努力追求自己的梦!
7楼2013-03-13 13:13:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

非常感谢各位战友的回复!
世界太大,生活的方式很多,关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功,但你放弃了就必然失败,所以就抱着平静的心,努力追求自己的梦!
10楼2013-03-14 12:24:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 mengdragon 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 让我中一个面上吧! +11 大萍1987 2026-08-20 13/650 2026-08-21 14:48 by 20120902066
[基金申请] 看来今天不会放榜了? +6 chengyan1220 2026-08-21 6/300 2026-08-21 14:47 by 20120902066
[基金申请] 人气不行了 +7 fansofjerry 2026-08-21 7/350 2026-08-21 14:13 by Vivilian
[基金申请] 今日不放榜?网传国自然预计 8 月 27 日可查结果 +15 医学老男孩 2026-08-20 18/900 2026-08-21 13:46 by 医学老男孩
[基金申请] 时间戳又变了 +12 wuchongjun 2026-08-20 18/900 2026-08-21 11:53 by wuchongjun
[基金申请] 今天基金会出结果吗?20260819 +15 kkkl_v 2026-08-19 16/800 2026-08-21 11:22 by 365372687
[基金申请] 今天放榜没戏了吧 +9 yuleib84 2026-08-19 11/550 2026-08-21 10:06 by gltch
[基金申请] 基金啊基金 +4 longfie172 2026-08-20 4/200 2026-08-21 08:58 by mark mao
[基金申请] 放榜前的不淡定 40+4 snowwithsea 2026-08-19 13/650 2026-08-21 08:30 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 估计是周四 +3 archvillain 2026-08-18 3/150 2026-08-21 01:48 by jnhyjjm
[基金申请] 今天系统多次维护,明天很可能放榜! +10 zju2000 2026-08-16 11/550 2026-08-20 20:02 by cl479861084
[基金申请] 时间戳变了,能看出什么问题? +18 基诺咪客 2026-08-17 23/1150 2026-08-20 17:19 by Godzela
[基金申请] filecode,4个jtjc了 +11 ziyangfang 2026-08-19 13/650 2026-08-19 21:28 by aasahr
[教师之家] 为什么余额宝的年化利率越来越低?主要原因有哪些? +5 瞬息宇宙 2026-08-15 5/250 2026-08-19 20:23 by super2002521
[基金申请] 今天放榜吗? +14 布布和一二 2026-08-19 15/750 2026-08-19 18:07 by gltch
[基金申请] 朋友圈看到的 +6 wangzilk 2026-08-18 8/400 2026-08-19 10:55 by Haru815
[基金申请] 今天维护系统维护 祝所有人 高中 +8 gjjjzhong 2026-08-18 9/450 2026-08-18 13:01 by 家与远方
[基金申请] 93BebMhtakh前后11位开头都是大写 +4 且听虎啸 2026-08-17 5/250 2026-08-18 00:49 by 蔡棒棒菂
[精细化工] 招聘 金属平磨液,抛光液研发工程师 +3 小天0311 2026-08-14 3/150 2026-08-16 07:31 by H9PLUS
[基金申请] 各位道友,我要去昆明玩几天,回来见。 +7 Tide man 2026-08-14 8/400 2026-08-15 01:11 by arzu_hma
信息提示
请填处理意见