24小时热门版块排行榜    

查看: 2866  |  回复: 16
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

[求助] 没有新药证书的新建原料药车间是否可以通过GMP

药品生产企业,按新版GMP新建原料药生产车间,打算申报一个6类药,直接报产, 请问什么时间点通过GMP, 没有新药证书是否可以通过GMP认证?因为以前好像听说过6类药是不给新药证书的,而没有新药证书是不能通过GMP的,请问各位大侠是这样的么?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

世界太大,生活的方式很多,关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功,但你放弃了就必然失败,所以就抱着平静的心,努力追求自己的梦!
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2013-03-14 13:15:59
好像是有注册批件就可以报GMP了。工艺首先要先通过审评的。
6楼2013-03-13 08:20:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 17 个回答

zcl427

禁虫 (初入文坛)

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
mengdragon: 金币+3, ★★★★★最佳答案 2013-03-12 12:42:18
豆哥: 金币+2, 谢谢参与交流 2013-03-13 10:18:39
本帖内容被屏蔽

2楼2013-03-12 09:21:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

timichael

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
mengdragon: 金币+1, ★★★很有帮助 2013-03-12 12:42:27
mengdragon: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢!! 2013-03-19 10:34:20
GMP认证跟有没有新药证书没有关系啊,关键是看你跟政府的关系
爱一个人,最好拿一辈子的时间
4楼2013-03-12 10:38:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

引用回帖:
2楼: Originally posted by zcl427 at 2013-03-12 09:21:32
先在你现有的生产许可证上增加你要申报的原料药,再进行注册申报,取得药品注册证以后,申请GMP认证。有没有新药证书跟过GMP没有毛关系!

非常感谢!!!!!
世界太大,生活的方式很多,关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功,但你放弃了就必然失败,所以就抱着平静的心,努力追求自己的梦!
5楼2013-03-12 12:41:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 4/200 2026-08-23 03:55 by OEbVnUOu01ol
[论文投稿] 售一区SCI文章T0P,我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 5/250 2026-08-23 03:52 by OEbVnUOu01ol
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 6/300 2026-08-23 03:40 by OEbVnUOu01ol
[基金申请] 范进中举一文的中心思想 +3 zjuhero 2026-08-22 4/200 2026-08-22 20:02 by mycsru
[基金申请] 什么时候开奖? +7 CrisMessi 2026-08-18 8/400 2026-08-22 18:29 by 淀粉搬运工
[基金申请] 只有每年这种时候来逛逛小木虫 +24 yaoyewhu2008 2026-08-20 26/1300 2026-08-22 17:43 by kammury
[基金申请] filecode,4个jtjc了 +13 ziyangfang 2026-08-19 16/800 2026-08-22 17:08 by WH3796
[教师之家] 售一区SCI文章T0P,我:8O.551.O54,科目全,可十急 +4 2JOx3r2CYEgw 2026-08-21 4/200 2026-08-22 16:52 by sunzitan
[基金申请] 今天基金会出结果吗?20260819 +16 kkkl_v 2026-08-19 17/850 2026-08-22 16:12 by 阿布Abu
[基金申请] 时间戳今天,20号变了 +5 archvillain 2026-08-20 5/250 2026-08-22 06:12 by hui_daxiao
[基金申请] 科研孤儿太难了 +17 我4大白菜 2026-08-20 18/900 2026-08-21 20:57 by zhangev
[基金申请] 看来今天不会放榜了? +8 chengyan1220 2026-08-21 11/550 2026-08-21 17:52 by dcqxinyang
[基金申请] 时间戳又变了 +13 wuchongjun 2026-08-20 19/950 2026-08-21 17:21 by 紫杉醇
[基金申请] 感觉是下周放榜了 +7 angus9576 2026-08-17 12/600 2026-08-21 13:38 by weiyin
[基金申请] 今天放榜没戏了吧 +9 yuleib84 2026-08-19 11/550 2026-08-21 10:06 by gltch
[基金申请] 基金啊基金 +4 longfie172 2026-08-20 4/200 2026-08-21 08:58 by mark mao
[基金申请] 估计是周四 +3 archvillain 2026-08-18 3/150 2026-08-21 01:48 by jnhyjjm
[基金申请] 今天系统多次维护,明天很可能放榜! +10 zju2000 2026-08-16 11/550 2026-08-20 20:02 by cl479861084
[基金申请] 今天放榜吗? +14 布布和一二 2026-08-19 15/750 2026-08-19 18:07 by gltch
[基金申请] 今天维护系统维护 祝所有人 高中 +8 gjjjzhong 2026-08-18 9/450 2026-08-18 13:01 by 家与远方
信息提示
请填处理意见