应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 欧盟GMP认证中除了原料药，有没有固体制剂的认证？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
51/1返回列表
查看: 1570  |  回复: 4
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

普通li

铁虫 (小有名气)

[交流] 欧盟GMP认证中除了原料药，有没有固体制剂的认证？ 已有4人参与

欧盟有CEP和EDMF对原料药注册和认证，请问固体制剂有没有相关的注册和认证？？求各大神指导帮助
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
正能量。togethersince1004.
1楼 2012-12-10 16:26:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yu5445233

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
2007年11月7日,常州制药厂有限公司一楼会议室爆发出雷鸣般的掌声,经过1周的现场检查,欧盟GMP认证检查官员宣布常州制药厂有限公司固体制剂通过欧盟GMP认证。常州制药厂有限公司成为常州市首家通过欧盟GMP制剂认证的制药企业。
2011-10-26消息　山东新华制药股份有限公司固体制剂车间通过欧盟GMP认证，获得欧盟制剂产品cGMP认证证书
赞一下 回复此楼
“恋”是个很强悍的字。它的上半部取自“变态”的“变”，下半部取自“变态”的“态”。
2楼2012-12-10 16:31:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kaola0916

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
2012年4月4日，深圳华润九新药业有限公司原料药车间接受法国国家医药保健品安全局（ANSM）欧盟GMP认证专家组为期一周的现场检查。通过华润九新全员的努力，6月27日来自法国官方消息称，华润九新顺利获得头孢无菌原料药欧盟GMP证书，成为中国首家头孢类无菌制剂和无菌原料药同时通过法国欧盟GMP认证的企业。
赞一下 回复此楼
3楼2012-12-11 20:50:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

庄晓升

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
通过欧盟的认证的无菌粉针车间不仅仅只有九新一家吧。
赞一下 回复此楼
zxs
4楼2012-12-12 21:42:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sigmax

银虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
其实你正好说反，欧美都只是对制剂才有法律意义上严格的GMP认证，对于原料药都只是延伸的检查或者证书。
赞一下 回复此楼
5楼2012-12-19 22:10:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 普通li 的主题更新
51/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 304求调剂 +3 luoye0105 2026-04-05 3/150 2026-04-05 18:16 by 土木硕士招生
[考研] 266分，一志愿电气工程，本科材料，求材料专业调剂 +8 哇呼哼呼哼 2026-04-02 9/450 2026-04-05 17:14 by lbsjt
[考研] 工科求调剂 +15 11ggg 2026-04-03 15/750 2026-04-05 16:24 by zzx2138
[考研] 312求调剂 +3 Say Never 2026-04-04 3/150 2026-04-05 11:19 by guoweigw
[考研] 化学357分，考研调剂 +10 .Starry. 2026-04-04 11/550 2026-04-05 10:57 by cql1109
[考研] 调剂求助 +10 想换手机不想解� 2026-04-02 13/650 2026-04-05 09:41 by sam3303
[考研] 294求调剂 +6 Grey_Ey 2026-04-02 9/450 2026-04-04 22:07 by hemengdong
[考研] 土木304求调剂 +4 兔突突突， 2026-03-31 4/200 2026-04-04 13:34 by 1753564080
[考研] 一志愿北交大材料工程总分358 +6 cs0106 2026-04-03 6/300 2026-04-04 11:20 by w_xuqing
[考研] 266求调剂 +8 学员97LZgn 2026-04-03 8/400 2026-04-04 09:02 by 20021109
[考研] 求调剂，一志愿南京航空航天大学 ，080500材料科学与工程学硕 +10 @taotao 2026-04-03 10/500 2026-04-04 09:01 by T可可西里T
[考研] 085501一志愿天工大，机械专硕求调剂，跨材料 +3 33上 2026-04-03 3/150 2026-04-03 14:08 by 1753564080
[考研] 312求调剂 +4 赊月色 2026-04-02 5/250 2026-04-03 08:21 by fangshan711
[考研] 311求调剂 +14 蓝月亮亮 2026-03-30 14/700 2026-04-02 12:18 by 1753564080
[考研] 07生物学求调剂 一志愿同济大学359分 +3 LAMC. 2026-03-30 3/150 2026-04-02 10:26 by 18828373951
[考研] 322求调剂 +5 熹僖XX 2026-03-31 6/300 2026-04-02 10:08 by 求调剂zz
[考研] 生物学327，求调剂 +5 书上的梅子 2026-04-01 6/300 2026-04-02 06:47 by ilovexiaobin
[考研] 358求调剂 +3 王向阳花 2026-03-31 3/150 2026-04-01 09:56 by zzchen2000
[考研] 0710生物学求调剂！ +6 叙述文 2026-03-31 6/300 2026-04-01 09:39 by JourneyLucky
[考研] 085404 22408 315分 +5 zhuangyan123 2026-03-31 6/300 2026-03-31 13:48 by limeifeng
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭