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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 如何证明几个原料药混合在一起没有发生化学变化
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su12li34mer

银虫 (小有名气)

[求助] 如何证明几个原料药混合在一起没有发生化学变化

各位好，我最近在做一个混合药，但不知道这个混合药组合在一块是否会发生化学变化，要如何证明呢？希望各位可以给我些建议！
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1楼 2013-04-16 10:19:41
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38726150

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

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痴夷子皮: 金币+1, 3Q，欢迎常来哦。 2013-04-17 08:25:56
1、各个原料药用液相定一下位置；
2、定量混合各个原料药，算一下回收率；
3、看混合物中有没有新的峰出现。
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7楼2013-04-16 14:26:27
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zhenwuhuang

至尊木虫 (文学泰斗)

【答案】应助回帖

★
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痴夷子皮: 金币+1, 3Q，欢迎常来哦。 2013-04-17 08:26:22
化学药物复方制剂杂质来源归属研究的基本思路。http://wenku.baidu.com/view/52085007eff9aef8941e0645.html
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5楼2013-04-16 12:43:40
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zhenwuhuang

至尊木虫 (文学泰斗)

【答案】应助回帖

复方制剂中有关物质的定性归属方法。http://wenku.baidu.com/view/ea40724f767f5acfa1c7cd5d.html
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6楼2013-04-16 12:45:38
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普通回帖

zhgjsyzhyang

金虫 (小有名气)
要做复方的杂质研究吗？还是其它
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2楼2013-04-16 10:56:00
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cnhellfire

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

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DSC，影响因素实验
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3楼2013-04-16 12:12:36
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

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痴夷子皮: 金币+1, 3Q，欢迎常来哦。 2013-04-17 08:26:13
参考CDE关于复方杂质归属研究思路的电子刊物，那里能找到楼主需要的。
http://www.cde.org.cn/dzkw.do?method=largePage&id=1497
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水滴石穿！！
4楼2013-04-16 12:39:38
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hpengkun

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
简单的就是跑个板看看先
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合适，合适就好
8楼2013-04-16 15:39:40
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xie0735

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
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痴夷子皮: 金币+1, 3Q，欢迎常来哦。 2013-04-17 08:26:30
复方制剂中有关物质的定性归属,也就是稳定性考察。即加速实验。你把几个药按1：1：1混合放置在60度左右，75%的湿度下10天后，检测有关物质，是否增加来判断。
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9楼2013-04-16 15:52:09
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csc_0769

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
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痴夷子皮: 金币+1, 3Q，欢迎常来哦。 2013-04-17 08:26:37
影响因素实验+原辅料相容性实验
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10楼2013-04-16 16:17:19
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