24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
汕头大学海洋科学接受调剂
查看: 2579  |  回复: 16
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

[求助] 没有新药证书的新建原料药车间是否可以通过GMP

药品生产企业,按新版GMP新建原料药生产车间,打算申报一个6类药,直接报产, 请问什么时间点通过GMP, 没有新药证书是否可以通过GMP认证?因为以前好像听说过6类药是不给新药证书的,而没有新药证书是不能通过GMP的,请问各位大侠是这样的么?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

世界太大,生活的方式很多,关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功,但你放弃了就必然失败,所以就抱着平静的心,努力追求自己的梦!
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

引用回帖:
6楼: Originally posted by wolfman840 at 2013-03-13 08:20:32
好像是有注册批件就可以报GMP了。工艺首先要先通过审评的。

谢谢您!!
世界太大,生活的方式很多,关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功,但你放弃了就必然失败,所以就抱着平静的心,努力追求自己的梦!
7楼2013-03-13 13:13:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 17 个回答

zcl427

禁虫 (初入文坛)

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
mengdragon: 金币+3, ★★★★★最佳答案 2013-03-12 12:42:18
豆哥: 金币+2, 谢谢参与交流 2013-03-13 10:18:39
本帖内容被屏蔽

2楼2013-03-12 09:21:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

timichael

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
mengdragon: 金币+1, ★★★很有帮助 2013-03-12 12:42:27
mengdragon: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢!! 2013-03-19 10:34:20
GMP认证跟有没有新药证书没有关系啊,关键是看你跟政府的关系
爱一个人,最好拿一辈子的时间
4楼2013-03-12 10:38:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

引用回帖:
2楼: Originally posted by zcl427 at 2013-03-12 09:21:32
先在你现有的生产许可证上增加你要申报的原料药,再进行注册申报,取得药品注册证以后,申请GMP认证。有没有新药证书跟过GMP没有毛关系!

非常感谢!!!!!
世界太大,生活的方式很多,关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功,但你放弃了就必然失败,所以就抱着平静的心,努力追求自己的梦!
5楼2013-03-12 12:41:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 22408 312求调剂 +16 门路摸摸 2026-04-14 17/850 2026-04-14 23:59 by Xurambo2014
[考研] 一志愿鲁东大学071000生物学学硕初试分数276求调剂 +26 慕绝cc 2026-04-09 30/1500 2026-04-14 18:50 by 蔡苏阳
[考研] 通信工程求调剂!!! +4 zlb770521 2026-04-14 4/200 2026-04-14 18:19 by lbsjt
[考研] 279学硕食品专业求调剂院校 20+6 孤独的狼爱吃羊 2026-04-12 28/1400 2026-04-14 15:44 by zs92450
[考研] 105500药学求调剂 +4 x_skys 2026-04-12 4/200 2026-04-14 13:37 by rndfc
[考研] 300分求调剂 (085501机械专硕,本科扬大) +9 xu@841019 2026-04-11 10/500 2026-04-14 08:48 by 木木mumu~
[考研] 314求调剂 +24 wakeluofu 2026-04-09 25/1250 2026-04-13 08:58 by lhj2009
[考研] +10 李多米lee. 2026-04-12 11/550 2026-04-12 22:58 by yuyin1233
[考研] 343求调剂 +9 王国帅 2026-04-10 9/450 2026-04-11 20:31 by dongdian1
[考研] 086003调剂求助 +21 苏弋万 2026-04-09 22/1100 2026-04-11 20:25 by dongdian1
[考研] 求调剂 +11 翩翩一书生 2026-04-09 11/550 2026-04-11 19:57 by 逆水乘风
[考研] 359求调剂 +5 胃痉挛累了 2026-04-11 5/250 2026-04-11 19:55 by lbsjt
[考研] 求调剂 +6 archer.. 2026-04-09 8/400 2026-04-11 10:55 by zhq0425
[考研] 275求调剂 +9 1624447980 2026-04-08 10/500 2026-04-11 10:20 by Delta2012
[考研] 346,工科求调剂 +3 moser233 2026-04-09 3/150 2026-04-11 10:04 by zhq0425
[考研] 284求调剂 +9 让我上岸吧阿西 2026-04-09 11/550 2026-04-10 19:18 by 靖jing
[考研] 0858求调剂 5+5 Gky09300550, 2026-04-10 8/400 2026-04-10 19:13 by chemisry
[考研] 一志愿矿大,材料工程专硕314分,0856可调都可以 +15 无懈可击的巨人 2026-04-09 15/750 2026-04-10 18:10 by hmn_wj
[考研] 一志愿京区985,085401电子信息,本科电子信息 +3 阳光开朗的男孩 2026-04-10 3/150 2026-04-10 16:29 by sophia_93
[考研] 311求调剂 +6 surte 2026-04-08 13/650 2026-04-09 14:00 by surte
信息提示
请填处理意见