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在FDA申报仿制药的审批文件

作者 huang0106
来源: 小木虫 300 6 举报帖子
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请教各位大神,在FDA申报的仿制药,如何查找FDA对他们的审评审批的详细文件?是不是一般都不公布的? 返回小木虫查看更多

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  • 精华评论
  • 天涯不归路

    FDA网站了  公布多少就能看多少了!

  • huang0106

    引用回帖:
    2楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2018-07-09 13:03:51
    FDA网站了  公布多少就能看多少了!

    一般是在哪个栏目下呢?感觉在FDA的网站上搜索一些仿制药的审批文件,基本上就没有相关的文件。

  • 天涯不归路

    引用回帖:
    3楼: Originally posted by huang0106 at 2018-07-10 08:56:26
    一般是在哪个栏目下呢?感觉在FDA的网站上搜索一些仿制药的审批文件,基本上就没有相关的文件。...

    都是在品种项下吧!肯定不会有特别详细的审批文件。要么就只能购买数据库了,但是数据库也不是对所有的品种都特别详细

  • huang0106

    引用回帖:
    4楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2018-07-10 11:39:21
    都是在品种项下吧!肯定不会有特别详细的审批文件。要么就只能购买数据库了,但是数据库也不是对所有的品种都特别详细!...

    品种项下,我想找的几个品种都没有我想要的信息

  • 天涯不归路

    引用回帖:
    5楼: Originally posted by huang0106 at 2018-07-11 08:48:39
    品种项下,我想找的几个品种都没有我想要的信息...

    有些是机密的肯定不会公布的!要不委托数据库公司查一下吧!不过数据库公司也是基于公开的资料收集整理的。
    要么再看看欧美 日本的!

  • huang0106

    好的,非常感谢!

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