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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 在FDA申报仿制药的审批文件
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huang0106

木虫 (职业作家)

[求助] 在FDA申报仿制药的审批文件 已有1人参与

请教各位大神，在FDA申报的仿制药，如何查找FDA对他们的审评审批的详细文件？是不是一般都不公布的？
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1楼 2018-07-09 11:49:18
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天涯不归路

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引用回帖:
3楼: Originally posted by huang0106 at 2018-07-10 08:56:26
一般是在哪个栏目下呢？感觉在FDA的网站上搜索一些仿制药的审批文件，基本上就没有相关的文件。...

都是在品种项下吧！肯定不会有特别详细的审批文件。要么就只能购买数据库了，但是数据库也不是对所有的品种都特别详细！
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为了明天而努力
4楼2018-07-10 11:39:21
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天涯不归路

版主 (著名写手)

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【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
huang0106: 金币+10, ★★★很有帮助 2018-07-10 13:47:06
FDA网站了  公布多少就能看多少了！
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为了明天而努力
2楼2018-07-09 13:03:51
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huang0106

木虫 (职业作家)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2018-07-09 13:03:51
FDA网站了  公布多少就能看多少了！

一般是在哪个栏目下呢？感觉在FDA的网站上搜索一些仿制药的审批文件，基本上就没有相关的文件。
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3楼2018-07-10 08:56:26
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huang0106

木虫 (职业作家)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2018-07-10 11:39:21
都是在品种项下吧！肯定不会有特别详细的审批文件。要么就只能购买数据库了，但是数据库也不是对所有的品种都特别详细！...

品种项下，我想找的几个品种都没有我想要的信息
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5楼2018-07-11 08:48:39
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