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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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huang0106

木虫 (职业作家)

[求助] 在FDA申报仿制药的审批文件 已有1人参与

请教各位大神,在FDA申报的仿制药,如何查找FDA对他们的审评审批的详细文件?是不是一般都不公布的?
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天涯不归路

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【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
huang0106: 金币+10, ★★★很有帮助 2018-07-10 13:47:06
FDA网站了  公布多少就能看多少了!
为了明天而努力
2楼2018-07-09 13:03:51
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huang0106

木虫 (职业作家)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2018-07-09 13:03:51
FDA网站了  公布多少就能看多少了!

一般是在哪个栏目下呢?感觉在FDA的网站上搜索一些仿制药的审批文件,基本上就没有相关的文件。
3楼2018-07-10 08:56:26
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天涯不归路

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引用回帖:
3楼: Originally posted by huang0106 at 2018-07-10 08:56:26
一般是在哪个栏目下呢?感觉在FDA的网站上搜索一些仿制药的审批文件,基本上就没有相关的文件。...

都是在品种项下吧!肯定不会有特别详细的审批文件。要么就只能购买数据库了,但是数据库也不是对所有的品种都特别详细!
为了明天而努力
4楼2018-07-10 11:39:21
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huang0106

木虫 (职业作家)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2018-07-10 11:39:21
都是在品种项下吧!肯定不会有特别详细的审批文件。要么就只能购买数据库了,但是数据库也不是对所有的品种都特别详细!...

品种项下,我想找的几个品种都没有我想要的信息
5楼2018-07-11 08:48:39
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天涯不归路

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【答案】应助回帖

引用回帖:
5楼: Originally posted by huang0106 at 2018-07-11 08:48:39
品种项下,我想找的几个品种都没有我想要的信息...

有些是机密的肯定不会公布的!要不委托数据库公司查一下吧!不过数据库公司也是基于公开的资料收集整理的。
要么再看看欧美 日本的!
为了明天而努力
6楼2018-07-11 14:57:57
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huang0106

木虫 (职业作家)

7楼2018-07-12 08:16:02
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