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llz0616木虫 (小有名气)
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未知单杂含量超过0.1%的话,必须要做杂质鉴定吗?
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| 如题,未知单杂含量超过0.1%的话,必须要做杂质鉴定吗,必须要有标准品吗,如果要做的话,是未知杂质,怎么确定标准品? |
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2楼2015-07-08 14:23:24
llz0616
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