| 查看: 1323 | 回复: 6 | ||
Tan_zheng金虫 (小有名气)
|
[求助]
1类新药药代动力学试验剂量 已有2人参与
|
|
各位大牛，请教下1类新药做药代动力学试验，需要多少剂量。拟于用在人体的剂量在20mg/kg。 另外，请教下药品注册的药代动力学试验机构必须要有GLP资质吗？有没有什么好的做药代试验的机构推荐的？ |
回复此楼» 猜你喜欢
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法)
已经有1人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有182人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
-
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
药学专硕申博
已经有3人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 老药新用的开发
已经有5人回复
- 代谢稳定性实验
已经有8人回复
- 释药技术与药代动力学国家重点实验室-暴露量分析与毒代动力学评价
已经有61人回复
- 请大家帮帮小弟，实验中药代动力学参数Vd的问题
已经有3人回复
- 药代动力学方法学求助
已经有10人回复
- 师兄师姐们，药代动力学研究生毕业都干什么啊？
已经有9人回复
- 关于化药制剂5类和3类
已经有17人回复
- 一类新药的临床前药代动力学研究
已经有10人回复
- 药代动力学中提取回收率低的问题
已经有9人回复
- 生物等效性试验
已经有10人回复
- 药物代谢或药代动力学方面的实验一般需要哪些仪器
已经有9人回复
- 化药1.6类申报，需不需要与已上市的同品种原研药做对比研究呢？？
已经有9人回复
- 新药（中成药）的新药申报资料
已经有9人回复
- 改变剂型及给药途径
已经有7人回复
- 量效曲线给药剂量问题
已经有5人回复
- 药代动力学动物选择
已经有9人回复
- 药代动力学结果分析
已经有28人回复
- 药代动力学血样处理问题
已经有8人回复
- 化药3类临床申报
已经有10人回复
- 哪类仿制药不需要做临床？
已经有15人回复
- 【原创】关于3类化药29号资料的问题
已经有5人回复
- 【求助】化药3.3类
已经有5人回复
- 【分享】请教药理学方面的前辈
已经有12人回复
2楼2015-05-15 10:40:06
lionguy
木虫 (著名写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 121 (高中生)
- 金币: 4149.6
- 散金: 50
- 红花: 23
- 帖子: 2197
- 在线: 327.7小时
- 虫号: 1356894
- 注册: 2011-07-27
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
【答案】应助回帖
★ ★
感谢参与，应助指数 +1
Tan_zheng(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2015-05-16 14:49:52
感谢参与，应助指数 +1
Tan_zheng(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2015-05-16 14:49:52
|
对于非临床药代动力学（用动物实验），一般是3个剂量，最高剂量是接近最大耐受剂量；中、小剂量为临床推荐有效剂量的上下限。实验动物给药前禁食12小时；给药后采样时，采样点应该覆盖药物的吸收相、平衡相和消除相，吸收相不少于3个点（最好5个点），要覆盖血药峰浓度；消除相4-6个点，采样时间至少持续到3-5个消除半衰期。给药前采集空白样品，正式试验前，最好先做预实验以确定合理的采样点。 临床药代动力学试验请参见：化学药物临床药代动力学指导原则 |
3楼2015-05-16 09:18:43
Tan_zheng
金虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 833.1
- 散金: 20
- 帖子: 60
- 在线: 15.7小时
- 虫号: 2494612
- 注册: 2013-06-03
- 专业: 其他无机非金属材料
4楼2015-05-18 10:48:47
Tan_zheng
金虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 833.1
- 散金: 20
- 帖子: 60
- 在线: 15.7小时
- 虫号: 2494612
- 注册: 2013-06-03
- 专业: 其他无机非金属材料
5楼2015-05-18 10:49:41
tingzai0116
木虫 (正式写手)
- 应助: 23 (小学生)
- 金币: 1896.7
- 散金: 2
- 红花: 3
- 帖子: 902
- 在线: 193.6小时
- 虫号: 1109389
- 注册: 2010-09-27
- 性别: MM
- 专业: 药物分析
6楼2015-05-21 16:25:25
Kingfox2789
禁虫 (初入文坛)
|
本帖内容被屏蔽 |
7楼2015-05-23 10:55:58
