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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 一类新药的临床前药代动力学研究
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linjun_you

银虫 (小有名气)

[交流] 一类新药的临床前药代动力学研究

目前有一个一类新药要做临床前药代动力学研究，是片剂，除了做beagle犬，还要做什么动物。法规规定新药要做两个不同种属的动物，对于这个口服片剂，最常用的动物是什么？谢谢
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1楼 2013-09-18 10:08:26
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

三湘四水

新虫 (初入文坛)
★
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狗和猴是最常见的，但有时也可以大鼠加猴或者狗，这要看是哪类药物。在美国的FDA是有相应的指导指南规范，一查就知道。还有一个办法就是查查已在临床上试验的同类药，看看它们临床前的药代要求，可以参考。
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8楼2013-09-21 13:58:16
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yangkk86

新虫 (小有名气)
★
linjun_you(金币+1): 谢谢参与
一类？要做的药代动力学实验可就多了。。。。。。。。。。
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2楼2013-09-18 10:29:31
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bychuo

铁杆木虫 (职业作家)
★
linjun_you(金币+1): 谢谢参与
临床前PK不是很了解
但是1类新药是不是要研究的东西很多很多！
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3楼2013-09-18 16:27:30
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qazw

新虫 (初入文坛)
★
linjun_you(金币+1): 谢谢参与
当然是大鼠了
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5楼2013-09-19 08:17:38
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pkuchemistry

捐助贵宾 (著名写手)
★
linjun_you(金币+1): 谢谢参与
最好抓紧上人，人是最好的临床动物。。。。
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6楼2013-09-20 15:33:32
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07cpu

金虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
临床前不是很懂，一期临床倒是能帮上你，我做过很多
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7楼2013-09-20 22:36:51
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buyu26

金虫 (正式写手)
★
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查阅相关资料吧！这样靠谱
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9楼2013-09-25 10:48:24
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penfour

金虫 (正式写手)
★
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需要啮齿类、非啮齿类动物各至少一种，最好加上非人灵长类的，即鼠、非鼠（如狗等）、猴的
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10楼2013-09-25 14:39:20
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lofour

木虫 (小有名气)
★
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对于一类新药，实验动物的选择一般要考虑两个方面，一是毒性，选择较敏感的动物。而是代谢放面，一般选择和人代谢较为接近的种属，一般在前期会做体外实验确定哪个种属和人代谢情况较为接近。
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11楼2013-09-25 19:38:18
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yingying15884楼
2013-09-18 23:00   回复  
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