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一类新药的临床前药代动力学研究
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linjun_you
银虫
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一类新药的临床前药代动力学研究
目前有一个一类新药要做临床前药代动力学研究,是片剂,除了做beagle犬,还要做什么动物。法规规定新药要做两个不同种属的动物,对于这个口服片剂,最常用的动物是什么?谢谢
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2013-09-18 10:08:26
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三湘四水
新虫
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★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
狗和猴是最常见的,但有时也可以大鼠加猴或者狗,这要看是哪类药物。在美国的FDA是有相应的指导指南规范,一查就知道。还有一个办法就是查查已在临床上试验的同类药,看看它们临床前的药代要求,可以参考。
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8楼
2013-09-21 13:58:16
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yangkk86
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★
linjun_you(金币+1): 谢谢参与
一类?要做的药代动力学实验可就多了。。。。。。。。。。
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2楼
2013-09-18 10:29:31
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bychuo
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★
linjun_you(金币+1): 谢谢参与
临床前PK不是很了解
但是1类新药是不是要研究的东西很多很多!
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3楼
2013-09-18 16:27:30
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pkuchemistry
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★
linjun_you(金币+1): 谢谢参与
最好抓紧上人,人是最好的临床动物。。。。
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6楼
2013-09-20 15:33:32
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