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flyyang109

铜虫 (小有名气)

[交流] 关于药物免临床药代动力学研究 已有3人参与

大家增加新适应症药物的免临床药动学研究,具体参考标准和原则是什么
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habulu

木虫 (著名写手)

一切尽力
2楼2013-08-02 15:27:30
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so0325

木虫 (小有名气)

请问在哪里看到的说法?
3楼2013-08-02 15:56:22
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flyyang109

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by habulu at 2013-08-02 15:27:30
旮旯

4楼2013-08-05 13:09:59
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flyyang109

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by so0325 at 2013-08-02 15:56:22
请问在哪里看到的说法?

没有免临床实验的说法吗
5楼2013-08-05 13:10:26
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habulu

木虫 (著名写手)

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by flyyang109 at 2013-08-05 13:09:59

不是我爱罗的称呼吗哈哈
一切尽力
6楼2013-08-05 13:10:50
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hanxizhen

木虫 (著名写手)

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
送红花一朵
好像是看见过,因为剂型,药物处方和工艺都没有变化,在体内的药物行为也是没有变化的。只需提供临床试验的数据就可以了吧
加油
7楼2013-08-05 15:31:52
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flyyang109

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
7楼: Originally posted by hanxizhen at 2013-08-05 15:31:52
好像是看见过,因为剂型,药物处方和工艺都没有变化,在体内的药物行为也是没有变化的。只需提供临床试验的数据就可以了吧

恩恩 这类的化药片剂我也在法规上看到过
8楼2013-08-06 09:45:53
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