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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 关于药物免临床药代动力学研究
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flyyang109

铜虫 (小有名气)

[交流] 关于药物免临床药代动力学研究 已有3人参与

大家增加新适应症药物的免临床药动学研究，具体参考标准和原则是什么
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hanxizhen

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1楼 2013-08-02 14:38:43
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flyyang109

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by hanxizhen at 2013-08-05 15:31:52
好像是看见过，因为剂型，药物处方和工艺都没有变化，在体内的药物行为也是没有变化的。只需提供临床试验的数据就可以了吧

恩恩 这类的化药片剂我也在法规上看到过
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8楼2013-08-06 09:45:53
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so0325

木虫 (小有名气)
请问在哪里看到的说法？
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3楼2013-08-02 15:56:22
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flyyang109

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by habulu at 2013-08-02 15:27:30
旮旯

4楼2013-08-05 13:09:59
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flyyang109

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by so0325 at 2013-08-02 15:56:22
请问在哪里看到的说法？

没有免临床实验的说法吗
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5楼2013-08-05 13:10:26
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