24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 765  |  回复: 4

liuyizhen_

木虫 (小有名气)

[求助] 做仿制药时参考国外药典的问题 已有1人参与

做一个6类仿制药,国外药典有原料而没有制剂。与CP相比,有关物质的检测条件不同。
请教大家:我做来检验制剂的话,也要参考这个条件吗?  CP上的原料和制剂的检测浓度是不同的
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

人生总会有不期而遇的温暖和生生不息的希望
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

duliuhui

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
liuyizhen_: 金币+10 2015-05-08 09:11:57
两个方法都应该试验,比较哪种更优,再选择、确定或者优化。药典的不一定适合你,工艺不同可能杂质不同,或者你研究的更透彻,有新的杂质老方法分离不好都有可能的。
比较是必须的,证明你选择的是更合适的更好的,CDE就认可。
2楼2015-05-07 16:42:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liuyizhen_

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by duliuhui at 2015-05-07 16:42:01
两个方法都应该试验,比较哪种更优,再选择、确定或者优化。药典的不一定适合你,工艺不同可能杂质不同,或者你研究的更透彻,有新的杂质老方法分离不好都有可能的。
比较是必须的,证明你选择的是更合适的更好的, ...

谢谢,再请教一下,我如果用国外药典的条件检测自家的制剂,是用国外药典原料的浓度吗,还是用CP上制剂的检测浓度好呢
人生总会有不期而遇的温暖和生生不息的希望
3楼2015-05-08 09:14:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

duliuhui

金虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by liuyizhen_ at 2015-05-08 09:14:03
谢谢,再请教一下,我如果用国外药典的条件检测自家的制剂,是用国外药典原料的浓度吗,还是用CP上制剂的检测浓度好呢...

这个也要比较的,选一个你认为更优的,保证足够的灵敏度,验证都OK就好。
4楼2015-05-12 17:43:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Kingfox2789

禁虫 (初入文坛)

本帖内容被屏蔽

5楼2015-05-23 11:39:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 liuyizhen_ 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿北京化工大学材料与化工(085600)296求调剂 +12 稻妻小编 2026-03-26 12/600 2026-03-29 01:04 by 我是小康
[考研] 本科双非材料,跨考一志愿华电085801电气,283求调剂,任何专业都可以 +6 芝士雪baoo 2026-03-28 7/350 2026-03-28 21:40 by zhq0425
[考研] 295材料工程专硕求调剂 +7 1428151015 2026-03-27 7/350 2026-03-28 19:58 by S240
[考研] 0703化学求调剂 +9 奶油草莓. 2026-03-22 10/500 2026-03-28 13:30 by 唐沐儿
[考研] 283求调剂 +7 A child 2026-03-28 7/350 2026-03-28 12:05 by zllcz
[考研] 0856,材料与化工321分求调剂 +12 大馋小子 2026-03-27 13/650 2026-03-28 10:56 by self2008
[考研] 070300化学求调剂 +4 起个名咋这么难 2026-03-27 4/200 2026-03-27 21:39 by 83503孙老师
[考研] 一志愿211院校 344分 东北农业大学生物学学硕,求调剂 +5 丶风雪夜归人丶 2026-03-26 8/400 2026-03-27 19:22 by 丶风雪夜归人丶
[考研] 一志愿南师大0703化学 275求调剂 +4 Ripcord上岸 2026-03-27 4/200 2026-03-27 17:00 by zhyzzh
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +4 崔wj 2026-03-26 4/200 2026-03-27 08:04 by chemisry
[考研] 材料考研求调剂 +3 Dendel 2026-03-23 6/300 2026-03-26 17:51 by fmesaito
[考研] 289求调剂 +17 硕星赴 2026-03-23 17/850 2026-03-26 16:18 by 不吃魚的貓
[考研] 总分293求调剂 +6 加一一九 2026-03-25 8/400 2026-03-26 13:30 by yujianx
[考研] 求调剂 +3 李李不服输 2026-03-25 3/150 2026-03-25 13:03 by cmz0325
[考研] 285求调剂 +3 AZMK 2026-03-24 3/150 2026-03-25 12:23 by userper
[考研] 282求调剂 +3 wcq131415 2026-03-24 3/150 2026-03-25 12:16 by userper
[考研] 求调剂 +6 研研,接电话 2026-03-24 7/350 2026-03-24 17:01 by barlinike
[考研] 材料考研调剂生 +3 黄粱一梦千年 2026-03-24 3/150 2026-03-24 17:00 by barlinike
[考研] 材料/农业专业,07/08开头均可,过线就行 +3 呵唔哦豁 2026-03-23 4/200 2026-03-23 22:30 by 汪!?!
[考研] 328求调剂 +4 LHHL66 2026-03-23 4/200 2026-03-23 14:55 by lbsjt
信息提示
请填处理意见