| 查看: 1552 | 回复: 10 | |||
[交流]
如何正确定制含量均匀度标准？ 已有4人参与
|
|
2010版药典颁布之后，含量均匀度检查项的标准有所变化，需要做含量均匀度的规格更大了。 我是刚开始做仿制药研究的，以前做仿制药的时候都是参考已经批准的标准来研究，现在有一个问题就是，按照05版药典要求不用做含量均匀度的药品，现在根据2010版要求 就要做这项检测了，我想请教大家，在制定质量标准的时候含量均匀度的标准应该怎样来制定，是按照含量检测的方法呢，还是另外再定制新的检验方法呢。 定制这个含量均匀度的思路该是怎样的？谢谢了！ |
回复此楼» 猜你喜欢
如何制备符合技术要求的药品标准品？
已经有0人回复
-
高温高压反应求助
已经有4人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有231人回复
-
对照品在药品研发中的不可或缺性
已经有0人回复
-
药学B区求调剂
已经有1人回复
-
标准品的分类和用途，你知道多少？
已经有0人回复
-
重庆医科大学-人工智能医学学院
已经有0人回复
-
重庆医科大学-人工智能医学学院
已经有1人回复
-
杂质对照品价格如何界定和正确使用方法
已经有0人回复
-
原研制剂、仿制药：杂质对照品在药品生产中的应用
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 关于肠溶胶囊 耐酸力以及含量均匀度的测定问题
已经有5人回复
- 为什么药典中 有些药物 没有做 含量均匀度 释放度什么的 检测？
已经有6人回复
- 含量均匀度计算方法问题
已经有8人回复
- 【求助】含量均匀度
已经有17人回复
- 【求助】药典上叶酸片含量及含量均匀度检测方法问题
已经有9人回复
- 【求助】有关含量均匀度的计算问题
已经有9人回复
wuyi0982
银虫 (小有名气)
- 应助: 9 (幼儿园)
- 金币: 221.9
- 散金: 7
- 帖子: 89
- 在线: 22.3小时
- 虫号: 588696
- 注册: 2008-08-29
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
2楼2013-02-26 18:40:45
3楼2013-02-27 08:16:06
ltxin2009
铁杆木虫 (职业作家)
- DRDEPI: 2
- 应助: 157 (高中生)
- 贵宾: 0.368
- 金币: 6510.3
- 散金: 1025
- 红花: 29
- 沙发: 1
- 帖子: 3711
- 在线: 1610.3小时
- 虫号: 1100553
- 注册: 2010-09-16
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
4楼2013-02-27 13:09:01
5楼2013-02-28 10:19:47
wuyi0982
银虫 (小有名气)
- 应助: 9 (幼儿园)
- 金币: 221.9
- 散金: 7
- 帖子: 89
- 在线: 22.3小时
- 虫号: 588696
- 注册: 2008-08-29
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
6楼2013-02-28 21:45:01
duliuhui
金虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 157 (高中生)
- 贵宾: 0.021
- 金币: 1672.2
- 红花: 12
- 帖子: 362
- 在线: 110.3小时
- 虫号: 1849643
- 注册: 2012-06-06
- 专业: 色谱分析
7楼2013-02-28 22:13:00
8楼2013-03-01 08:25:07
9楼2013-03-01 08:25:28
10楼2013-03-01 08:27:02
