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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 如何正确定制含量均匀度标准？
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花瓣雨_ice

木虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by duliuhui at 2013-02-28 22:13:00
制定含量均匀度标准，首先判断是否需要制定该项目，依据药典附录要求即可（各通则）；然后选择合适的方法，可以与含量测定方法一致，也可用紫外等更简便的方法，当然前提是必须经过验证能够满足要求；然后设定限值， ...

谢谢您的回复！ 我也是看到有的药品质量标准中含量均匀度是用紫外检测的，有的是与含量测定方法一致的，所以就在考虑应该怎样去定制质量标准才合理。
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有些事，不是看到了希望才去坚持，而是因为坚持了才会看到希望。
11楼2013-03-01 08:37:29
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