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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 【求助】有关含量均匀度的计算问题
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解脱

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】有关含量均匀度的计算问题 已有8人参与

请教一下，计算含量均匀度时，其中以标示量为100的相对含量X，求其均值X和标准差S以及标示量预均值之差的绝对值A（A=100-X）；含量均匀度A+1.80S≤15.0中，X是怎么算的？谢谢
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每天都学习一点点！
1楼 2010-06-24 11:28:00
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flymingji

银虫 (小有名气)
不会算啊
帮你顶顶
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2楼2010-06-24 11:42:50
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解脱

铜虫 (小有名气)
先谢谢了
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每天都学习一点点！
3楼2010-06-24 12:18:37
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guojunguo

木虫 (正式写手)

gg
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片含量符合标示量的程度。
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！！！！！！！！！！！！！！！！！
4楼2010-06-24 12:44:30
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guojunguo

木虫 (正式写手)

gg
★
westzilch(金币+1):谢谢交流！ 2010-06-24 13:02:19
含量均匀度系指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片(个)含量偏离标示量的程度。
    凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重(装)量差异。除另有规定外，取供试品10片(个)，照各药品项下规定的方法，分别测定每片以标示量为100的相对含量X，求其均值Ｘ和标准差S以及标示量与均值之差的绝对值A(A＝│100-X｜)；
    如A＋1.80S≤15.0，即供试品的含量均匀度符合规定；
    若A＋S＞15.0，则不符合规定；
    若A＋1.80S＞15.0，且A＋S≤15.0，则应另取20片(个)复试。
    根据初、复试结果，计算30片(个)的均值X、标准差S和标示量与均值之差的绝对值A；
    如A+1.45S≤15.0，即供试品的含量均匀度符合规定；
    若A＋1.45S＞15.0，则不符合规定。
    如该药品项下规定含量均匀度的限度为±20％或其他百分数时，应将上述各判断式中的15.0改为20.0或其他相应的数值，但各判断式中的系数不变。
    在含量测定与含量均匀度检查所用方法不同时，而且含量均匀度未能从响应值（如吸收度）求出每片含量情况下，可取供试品10片（个），照该药品含量均匀度项下规定的方法，分别测定，得仪器测定法的响应值Y(可为吸收度、峰面积等)，求其均值Y。
    另由含量测定法测得以标示量为100的含量X<[A]>，由X<[A]>除以响应值的均值Y，得比例系数K(K＝X< [A]>／Y)。将上述诸响应值Y与K相乘，求得每片标示量为100的相对百分含量X(X＝KY)，同上法求其均值X和S以及A，计算，判定结果，即得。
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！！！！！！！！！！！！！！！！！
5楼2010-06-24 12:45:35
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tianhaikuo

木虫 (著名写手)

JYM
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
X就是测得结果的均值。
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学无止境，学以致用。
6楼2010-06-24 13:15:38
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zwj959

木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
药典都有的，看下药典喽
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7楼2010-06-29 22:51:44
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ssdcx

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
本人感觉X为测的浓度占标示量的比例……
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8楼2012-04-09 23:23:55
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csc_0769

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
X就是10个样品所得结果的平均值，刚也做了含量均匀度。。。
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9楼2012-04-10 17:29:23
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bigfoot123

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
X是10个样品所得结果的平均值.
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10楼2012-04-10 21:55:46
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